Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fangshan / familiebasert iskemisk hjerneslagstudie i Kina (FISSIC)

13. desember 2011 oppdatert av: Yonghua Hu, Peking University

En familiebasert iskemisk hjerneslagstudie om assosiasjon og interaksjoner mellom genetiske polymorfismer med flere veier

Den nøyaktige etiologien til iskemisk hjerneslag er fortsatt uklar, fordi flere genetiske predisposisjoner og miljørisikofaktorer kan være involvert, og deres interaksjoner dikterer kompleksiteten. Familiebaserte studier gir unike funksjoner i design på grunn av deres robusthet overfor befolkningsblanding og stratifisering. Fangshan / Family-based Ischemic Stroke Study In China (FISSIC)-programmet har som mål å gjennomføre en genetisk stamtavlestudie av iskemisk hjerneslag i landlige samfunn i Kina.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

FISSIC-programmet er en lokalsamfunnsbasert og sykehussentrert genetisk epidemiologisk studie av iskemisk hjerneslag. Studiedesignet har to komponenter: for det første en familiebasert studie av stamtavler for iskemisk slag, inkludert probands, deres søsken og deres foreldre; for det andre, den tradisjonelle matchede case-control-studien av iskemiske slagtilfeller og deres upåvirkede ektefeller. Tilfeller med bekreftet iskemisk hjerneslag er inkludert som probander; etter at deres informerte samtykke er innhentet, blir deres foreldre, søsken og upåvirkede ektefeller rekruttert og screenet ved å bruke den proband-initierte kontaktmetoden. Hjerneslagsstatus verifiseres ved sentralsykehuset, og indeksslag for hvert tilfelle er subtypet av journaler. Baseline kliniske og demografiske data samles inn ved hjelp av spørreskjema, og longitudinelle oppfølgingsbesøk er planlagt. Blodprøver samles inn fra alle påmeldte deltakere gjennom det tredelte forebyggings- og helsenettverket (landsby-, township- og fylkesnivå) i studieområdet. Prøvene sendes til sentrallaboratoriet for prosessering, testing og genotyping. Genotypedataene blir deretter slått sammen med de kliniske, miljømessige og oppfølgingsdataene for analyse. Omfattende statistiske metoder brukes på både familiebaserte og case-kontrolldata for å fastslå potensielle komplekse genetiske og miljømessige faktorer og deres interaksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 102400
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Fangshan District
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zongxin Zhang, MD
        • Underetterforsker:
          • Jianhua Li, MD
        • Underetterforsker:
          • Cuiping Fu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Iskemiske slagprobander vil bli registrert i to deler: hendelsestilfeller fra primærhelseklinikken og utbredte tilfeller fra lokalsamfunn, og deres familiemedlemmer vil bli rekruttert i lokalsamfunn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av minst ett iskemisk slag bekreftet av studienevrologen på grunnlag av historie, medisinske journaler og hodeavbildning ved CT eller MR;
  • Minst 18 år gammel ved påmelding til studiet;
  • Minst ett helsøsken eller forelder i live i områder i nærheten;
  • Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller surrogat.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun diagnostisering av forbigående iskemisk angrep (TIA);
  • Diagnose av vasospasme etter subaraknoidal blødning;
  • Diagnose av noen mendelske lidelser: CADASIL, Fabrys sykdom, MELAS eller sigdcelleanemi;
  • Diagnose av iatrogent iskemisk hjerneslag assosiert med en kirurgisk/intervensjonell prosedyre som koronar bypass-transplantasjon, karotis endarterektomi eller hjerteklaffkirurgi;
  • Diagnose av iskemisk hjerneslag assosiert med autoimmun tilstand eller endokarditt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yonghua Hu, MD, Peking University School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NSFC-30671807
  • SRFDP-20060001111 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Education, China)
  • 2001BA703B02 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Science and Technology, China)
  • NSFC-30872173 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China (NSFC))
  • NSFC-81102177 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China (NSFC))
  • NSFC-81172744 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China (NSFC))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere