- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00534742
Fangshan / familiebasert iskemisk hjerneslagstudie i Kina (FISSIC)
13. desember 2011 oppdatert av: Yonghua Hu, Peking University
En familiebasert iskemisk hjerneslagstudie om assosiasjon og interaksjoner mellom genetiske polymorfismer med flere veier
Den nøyaktige etiologien til iskemisk hjerneslag er fortsatt uklar, fordi flere genetiske predisposisjoner og miljørisikofaktorer kan være involvert, og deres interaksjoner dikterer kompleksiteten.
Familiebaserte studier gir unike funksjoner i design på grunn av deres robusthet overfor befolkningsblanding og stratifisering.
Fangshan / Family-based Ischemic Stroke Study In China (FISSIC)-programmet har som mål å gjennomføre en genetisk stamtavlestudie av iskemisk hjerneslag i landlige samfunn i Kina.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
FISSIC-programmet er en lokalsamfunnsbasert og sykehussentrert genetisk epidemiologisk studie av iskemisk hjerneslag.
Studiedesignet har to komponenter: for det første en familiebasert studie av stamtavler for iskemisk slag, inkludert probands, deres søsken og deres foreldre; for det andre, den tradisjonelle matchede case-control-studien av iskemiske slagtilfeller og deres upåvirkede ektefeller.
Tilfeller med bekreftet iskemisk hjerneslag er inkludert som probander; etter at deres informerte samtykke er innhentet, blir deres foreldre, søsken og upåvirkede ektefeller rekruttert og screenet ved å bruke den proband-initierte kontaktmetoden.
Hjerneslagsstatus verifiseres ved sentralsykehuset, og indeksslag for hvert tilfelle er subtypet av journaler.
Baseline kliniske og demografiske data samles inn ved hjelp av spørreskjema, og longitudinelle oppfølgingsbesøk er planlagt.
Blodprøver samles inn fra alle påmeldte deltakere gjennom det tredelte forebyggings- og helsenettverket (landsby-, township- og fylkesnivå) i studieområdet.
Prøvene sendes til sentrallaboratoriet for prosessering, testing og genotyping.
Genotypedataene blir deretter slått sammen med de kliniske, miljømessige og oppfølgingsdataene for analyse.
Omfattende statistiske metoder brukes på både familiebaserte og case-kontrolldata for å fastslå potensielle komplekse genetiske og miljømessige faktorer og deres interaksjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 102400
- Rekruttering
- The First Hospital of Fangshan District
-
Ta kontakt med:
- Zongxin Zhang, MD
- Telefonnummer: +86-10-85347505
- E-post: zongxinzhang@fissic.org
-
Ta kontakt med:
- Huidong Dou, MD
- Telefonnummer: +86-10-85347505
- E-post: huidongdou@fissic.org
-
Hovedetterforsker:
- Zongxin Zhang, MD
-
Underetterforsker:
- Jianhua Li, MD
-
Underetterforsker:
- Cuiping Fu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Iskemiske slagprobander vil bli registrert i to deler: hendelsestilfeller fra primærhelseklinikken og utbredte tilfeller fra lokalsamfunn, og deres familiemedlemmer vil bli rekruttert i lokalsamfunn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av minst ett iskemisk slag bekreftet av studienevrologen på grunnlag av historie, medisinske journaler og hodeavbildning ved CT eller MR;
- Minst 18 år gammel ved påmelding til studiet;
- Minst ett helsøsken eller forelder i live i områder i nærheten;
- Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller surrogat.
Ekskluderingskriterier:
- Kun diagnostisering av forbigående iskemisk angrep (TIA);
- Diagnose av vasospasme etter subaraknoidal blødning;
- Diagnose av noen mendelske lidelser: CADASIL, Fabrys sykdom, MELAS eller sigdcelleanemi;
- Diagnose av iatrogent iskemisk hjerneslag assosiert med en kirurgisk/intervensjonell prosedyre som koronar bypass-transplantasjon, karotis endarterektomi eller hjerteklaffkirurgi;
- Diagnose av iskemisk hjerneslag assosiert med autoimmun tilstand eller endokarditt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yonghua Hu, MD, Peking University School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSFC-30671807
- SRFDP-20060001111 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Education, China)
- 2001BA703B02 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Science and Technology, China)
- NSFC-30872173 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China (NSFC))
- NSFC-81102177 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China (NSFC))
- NSFC-81172744 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China (NSFC))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .