- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00585884
Suite à l'utilisation de prothèses en gel dans la reconstruction mammaire
9 août 2023 mis à jour par: Gregory R. Evans, University of California, Irvine
Étude de base sur le gel de l'innocuité et de l'efficacité des prothèses mammaires remplies de gel à faible saignement Mentor Round chez les patientes subissant une reconstruction ou une révision mammaire primaire
Après la mise en place de prothèses mammaires en silicone pour la reconstruction
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patientes subissant une reconstruction mammaire seront suivies pour les résultats après la pose de prothèses en silicone
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- The University of California Irvine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes de plus de 18 ans subissant une reconstruction mammaire
La description
Critère d'intégration:
- Femmes subissant une chirurgie mammaire
Critère d'exclusion:
- Maladie vasculaire du collagène, Sclérodermie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jeff Lewis, Mentor Worldwide, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2001
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
23 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2007
Première publication (Estimé)
3 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20001383
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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