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Relation entre les troubles liés à la consommation d'alcool et les niveaux de cortisol chez les patients atteints de septicémie

21 février 2012 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool sont souvent pris en charge dans l'unité de soins intensifs (USI). Nous estimons que près de la moitié des patients que nous soignons dans notre unité de soins intensifs souffrent de troubles liés à la consommation d'alcool. L'une des raisons pour lesquelles les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool sont fréquemment pris en charge dans notre unité de soins intensifs est que les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool sont plus à risque de développer des infections. Le terme médical pour les infections est septicémie. Lorsqu'une infection se développe, les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool ont tendance à tomber plus gravement malades que les patients qui n'ont pas de troubles liés à la consommation d'alcool. Les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool courent également un risque plus élevé de mourir lorsqu'ils développent des infections graves.

Le but de cette étude est de déterminer pourquoi les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool deviennent plus gravement malades lorsqu'ils développent des infections. Il y a un certain nombre de raisons pour lesquelles cela est possible. L'une des raisons est qu'une hormone appelée cortisol est plus élevée chez les personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (qui n'ont pas d'infections). Cette hormone est également plus élevée chez les patients qui présentent un risque accru de mourir d'infections graves. L'un des objectifs de cette étude est de voir si les niveaux de cortisol sont plus élevés chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool par rapport à ceux qui n'ont pas de troubles liés à la consommation d'alcool.

Une autre raison pour laquelle les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool courent un risque accru de développer des infections est que leur système immunitaire ne fonctionne pas correctement. Un deuxième objectif de cette étude est de voir si certains marqueurs de la fonction immunitaire sont différents chez les patients présentant des troubles liés à l'usage de l'alcool par rapport aux patients sans trouble lié à l'usage de l'alcool.

Les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool sont également plus susceptibles de devenir confus lorsqu'ils sont aux soins intensifs. Cette condition est appelée délire. Le délire est marqué par l'apparition brutale d'un niveau de conscience altéré, d'une pensée désorganisée et d'une inattention qui change avec le temps. Le delirium tremens est une forme de délire. Environ 80 % de nos patients en soins intensifs développent un délire, et de nombreux patients qui n'ont pas de troubles liés à la consommation d'alcool développent également le trouble. Les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool qui ont des niveaux élevés de cortisol ont un risque plus élevé de développer un délire que les patients ayant des niveaux de cortisol normaux. Un troisième objectif de cette étude est d'examiner la relation entre le délire et le cortisol chez les patients avec et sans troubles liés à la consommation d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center (formerly known as Medical College of Virginia)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients admis à l'unité de soins intensifs médicaux du Virginia Commonwealth University Medical Center (également connu sous le nom de Medical College of Virginia Hospitals) seront éligibles pour participer à l'étude, à moins qu'ils ne répondent aux critères d'exclusion de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à l'unité de soins intensifs médicaux du Virginia Commonwealth University Medical Center (également connu sous le nom de Medical College of Virginia Hospitals) à Richmond, en Virginie

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion de l'étude sont :

  • Âge < 18 ans
  • Détenus sous contrainte ou restriction légale
  • Femmes enceintes
  • Diagnostic d'admission autre que septicémie
  • Admis au service de l'unité de soins intensifs médicaux à partir d'un lieu autre qu'un service d'urgence
  • Aucun niveau de cortisol mesuré par le laboratoire de pathologie du Virginia Commonwealth University Medical Center dans les premières 24 heures après la présentation à un service d'urgence ; ET
  • Administration d'étomidate dans les 24 heures précédant la mesure des taux de cortisol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AUD+ et AUD-
AUD est synonyme de troubles liés à la consommation d'alcool. Les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool se voient attribuer le label AUD+. Les patients sans troubles liés à la consommation d'alcool se voient attribuer le label AUD-.
Des questionnaires validés seront administrés. Des échantillons de sang seront analysés pour les niveaux de marqueurs immunitaires ainsi que le cortisol. Il s'agit d'une étude observationnelle et les patients ne subiront aucun traitement dans le cadre de leur participation à l'étude. Les patients ne recevront pas de médicaments ou d'autres interventions s'ils participent à l'étude. Les échantillons de sang analysés proviennent d'échantillons restant dans le laboratoire de l'hôpital qui ont été prélevés dans le cadre des soins de routine aux patients et destinés à être jetés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le principal résultat de cette étude évaluant les patients atteints de septicémie est de déterminer les différences de taux de cortisol entre les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool et ceux sans troubles liés à la consommation d'alcool.
Délai: Dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Dans les 24 heures suivant l'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Un résultat secondaire de cette étude évaluant les patients atteints de septicémie est de déterminer les différences de fonction immunitaire entre les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool et ceux sans troubles liés à la consommation d'alcool.
Délai: Dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Un autre objectif secondaire de cette étude évaluant des patients atteints de septicémie est de déterminer si des niveaux de cortisol plus élevés sont associés à un risque accru de développer un délire.
Délai: Dans les 72 heures suivant l'hospitalisation
Dans les 72 heures suivant l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marjolein de Wit, MD, MS, Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2008

Première publication (Estimation)

14 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2012

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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