Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen alcoholgebruiksstoornissen en cortisolspiegels bij patiënten met sepsis

21 februari 2012 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Patiënten met stoornissen in het gebruik van alcohol worden vaak verzorgd op de intensive care (ICU). We schatten dat bijna de helft van de patiënten die we op onze intensive care verzorgen, een stoornis in alcoholgebruik heeft. Een van de redenen dat patiënten met een stoornis door alcoholgebruik vaak op onze IC worden verzorgd, is omdat patiënten met een stoornis door alcoholgebruik een groter risico lopen op het ontwikkelen van infecties. De medische term voor infecties is sepsis. Wanneer zich een infectie ontwikkelt, worden patiënten met alcoholgebruiksstoornissen vaak ernstiger ziek in vergelijking met patiënten die geen alcoholgebruiksstoornissen hebben. Patiënten met stoornissen in het gebruik van alcohol lopen ook een groter risico om te overlijden als ze ernstige infecties krijgen.

Het doel van deze studie is om vast te stellen waarom patiënten met alcoholgebruiksstoornissen ernstiger ziek worden wanneer ze infecties ontwikkelen. Er zijn een aantal redenen waarom dit mogelijk is. Een reden is dat een hormoon genaamd cortisol hoger is bij personen met alcoholgebruiksstoornissen (die geen infecties hebben). Dit hormoon is ook hoger bij patiënten die een verhoogd risico lopen om te overlijden aan ernstige infecties. Een van de doelstellingen van deze studie is om te zien of de cortisolspiegels hoger zijn bij patiënten met alcoholgebruiksstoornissen in vergelijking met degenen die geen alcoholgebruiksstoornissen hebben.

Een andere reden waarom patiënten met alcoholgebruiksstoornissen een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van infecties, is omdat hun immuunsysteem niet goed functioneert. Een tweede doel van deze studie is om te zien of bepaalde markers van de immuunfunctie anders zijn bij patiënten met alcoholgebruiksstoornissen dan bij patiënten zonder alcoholgebruiksstoornissen.

Patiënten met een stoornis in alcoholgebruik raken ook sneller in de war als ze op de IC liggen. Deze aandoening wordt delirium genoemd. Delirium wordt gekenmerkt door een abrupt begin van een veranderd bewustzijnsniveau, ongeorganiseerd denken en onoplettendheid die in de loop van de tijd verandert. Delirium tremens is een vorm van delirium. Ongeveer 80% van onze IC-patiënten ontwikkelt delirium, en veel patiënten die geen alcoholgebruiksstoornis hebben, ontwikkelen de stoornis ook. Patiënten met een stoornis in het gebruik van alcohol die een hoog cortisolgehalte hebben, hebben een grotere kans op het ontwikkelen van delirium in vergelijking met patiënten met een normaal cortisolgehalte. Een derde doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen delirium en cortisol bij zowel patiënten met als zonder alcoholgebruiksstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center (formerly known as Medical College of Virginia)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen op de medische intensive care van het Virginia Commonwealth University Medical Center (ook bekend als Medical College of Virginia Hospitals) komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek, tenzij ze voldoen aan de uitsluitingscriteria voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen op de medische intensive care van het Virginia Commonwealth University Medical Center (ook bekend als Medical College of Virginia Hospitals) in Richmond, Virginia

Uitsluitingscriteria:

Criteria voor studie-uitsluiting zijn:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Gevangenen onder wettelijke dwang of beperking
  • Zwangere vrouw
  • Opnamediagnose anders dan sepsis
  • Opgenomen op de dienst medische intensive care van een andere locatie dan een afdeling spoedeisende hulp
  • Geen cortisolspiegel gemeten door het pathologielaboratorium van het Virginia Commonwealth University Medical Center binnen de eerste 24 uur na presentatie op een afdeling spoedeisende hulp; EN
  • Toediening van etomidaat binnen 24 uur voorafgaand aan meting van cortisolspiegels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AUD+ en AUD-
AUD staat voor alcoholgebruiksstoornissen. Patiënten met een stoornis in het gebruik van alcohol krijgen het label AUD+ toegewezen. Patiënten zonder alcoholgebruiksstoornissen krijgen het label AUD-.
Er worden gevalideerde vragenlijsten afgenomen. Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op niveaus van immuunmarkers en cortisol. Dit is een observationele studie en patiënten ondergaan geen enkele behandeling als onderdeel van de studiedeelname. Patiënten krijgen geen medicijnen of andere interventies als ze deelnemen aan het onderzoek. De geanalyseerde bloedmonsters zijn afkomstig van monsters die in het ziekenhuislaboratorium zijn achtergebleven en die zijn verzameld als onderdeel van de routinematige patiëntenzorg en bestemd zijn om te worden weggegooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire resultaat van deze studie die patiënten met sepsis evalueert, is het vaststellen van verschillen in cortisolspiegels tussen patiënten met stoornissen in alcoholgebruik en patiënten zonder stoornissen in alcoholgebruik.
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na ziekenhuisopname
Binnen 24 uur na ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een secundair resultaat in deze studie die patiënten met sepsis evalueert, is het bepalen van verschillen in immuunfunctie tussen patiënten met stoornissen in alcoholgebruik en patiënten zonder stoornissen in alcoholgebruik.
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na ziekenhuisopname
Binnen 24 uur na ziekenhuisopname
Een ander secundair doel van deze studie die patiënten met sepsis evalueert, is om te bepalen of hogere cortisolspiegels geassocieerd zijn met een verhoogd risico op het ontwikkelen van delirium.
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na ziekenhuisopname
Binnen 72 uur na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marjolein de Wit, MD, MS, Virginia Commonwealth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren