Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi poruchami užívání alkoholu a hladinami kortizolu u pacientů se sepsí

21. února 2012 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Pacienti s poruchami užívání alkoholu jsou často ošetřováni na jednotce intenzivní péče (JIP). Odhadujeme, že téměř polovina pacientů, o které pečujeme na naší JIP, má poruchy spojené s užíváním alkoholu. Jedním z důvodů, proč jsou na naší JIP často ošetřováni pacienti s poruchami užívání alkoholu, je skutečnost, že pacienti s poruchami souvisejícími s užíváním alkoholu jsou vystaveni vyššímu riziku rozvoje infekcí. Lékařský termín pro infekce je sepse. Když se rozvine infekce, pacienti s poruchami užívání alkoholu mají tendenci onemocnět vážněji než pacienti, kteří poruchy užívání alkoholu nemají. Pacienti s poruchami užívání alkoholu jsou také vystaveni vyššímu riziku úmrtí, když se u nich rozvinou závažné infekce.

Účelem této studie je zjistit, proč pacienti s poruchami užívání alkoholu onemocní vážněji, když se u nich rozvine infekce. Existuje několik důvodů, proč je to možné. Jedním z důvodů je, že hormon zvaný kortizol je vyšší u jedinců s poruchami užívání alkoholu (kteří nemají infekce). Tento hormon je také vyšší u pacientů, kteří mají zvýšené riziko úmrtí na závažné infekce. Jedním z cílů této studie je zjistit, zda jsou hladiny kortizolu vyšší u pacientů s poruchami užívání alkoholu ve srovnání s těmi, kteří poruchy užívání alkoholu nemají.

Dalším důvodem, proč jsou pacienti s poruchami užívání alkoholu vystaveni zvýšenému riziku rozvoje infekcí, je nesprávné fungování jejich imunitního systému. Druhým cílem této studie je zjistit, zda se určité markery imunitní funkce liší u pacientů s poruchami souvisejícími s užíváním alkoholu ve srovnání s pacienty bez poruch souvisejících s užíváním alkoholu.

Pacienti s poruchami užívání alkoholu jsou také častěji zmateni, když jsou na JIP. Tento stav se nazývá delirium. Delirium se vyznačuje náhlým nástupem změněné úrovně vědomí, dezorganizovaným myšlením a nepozorností, která se v průběhu času mění. Delirium tremens je jednou z forem deliria. Přibližně u 80 % našich pacientů na JIP se rozvine delirium au mnoha pacientů, kteří nemají poruchu užívání alkoholu, se tato porucha rozvine také. Pacienti s poruchami užívání alkoholu, kteří mají vysoké hladiny kortizolu, mají vyšší šanci na rozvoj deliria ve srovnání s pacienty s normálními hladinami kortizolu. Třetím cílem této studie je prozkoumat vztah mezi deliriem a kortizolem u pacientů s poruchami užívání alkoholu i bez nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center (formerly known as Medical College of Virginia)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí na lékařskou jednotku intenzivní péče ve Virginia Commonwealth University Medical Center (také známé jako Medical College of Virginia Hospitals) budou mít nárok na účast ve studii, pokud nesplní kritéria pro vyloučení ze studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati na lékařskou jednotku intenzivní péče ve Virginia Commonwealth University Medical Center (také známé jako Medical College of Virginia Hospitals) v Richmondu ve Virginii

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro vyloučení ze studia jsou:

  • Věk < 18 let
  • Vězni pod zákonným nátlakem nebo omezením
  • Těhotná žena
  • Přijímací diagnóza jiná než sepse
  • Přijat na lékařskou jednotku intenzivní péče z jiného místa z pohotovostního oddělení
  • Žádná hladina kortizolu naměřená patologickou laboratoří ve Virginia Commonwealth University Medical Center během prvních 24 hodin po předložení na pohotovost; A
  • Podávání etomidátu do 24 hodin před měřením hladin kortizolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AUD+ a AUD-
AUD znamená poruchy spojené s užíváním alkoholu. Pacientům s poruchami užívání alkoholu je přiřazeno označení AUD+. Pacientům bez poruch užívání alkoholu je přiřazeno označení AUD-.
Budou administrovány ověřené dotazníky. Vzorky krve budou analyzovány na hladiny imunitních markerů a také kortizolu. Toto je observační studie a pacienti nebudou v rámci účasti ve studii podstupovat žádnou léčbu. Pokud se pacienti účastní studie, nedostanou léky ani jiné intervence. Analyzované vzorky krve pocházejí ze vzorků zbývajících v nemocniční laboratoři, které byly odebrány v rámci běžné péče o pacienta a určeny k likvidaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem této studie hodnotící pacienty se sepsí je zjištění rozdílů v hladinách kortizolu mezi pacienty s poruchami užívání alkoholu a pacienty bez poruch souvisejících s užíváním alkoholu.
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
Do 24 hodin od přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním výstupem této studie hodnotící pacienty se sepsí je stanovení rozdílů v imunitních funkcích mezi pacienty s poruchami užívání alkoholu a pacienty bez poruch souvisejících s užíváním alkoholu.
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
Dalším sekundárním cílem této studie hodnotící pacienty se sepsí je zjistit, zda jsou vyšší hladiny kortizolu spojeny se zvýšeným rizikem rozvoje deliria.
Časové okno: Do 72 hodin od přijetí do nemocnice
Do 72 hodin od přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marjolein de Wit, MD, MS, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit