Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom alkoholbruksforstyrrelser og kortisolnivåer hos pasienter med sepsis

21. februar 2012 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Pasienter med alkoholmisbruk blir ofte tatt hånd om på intensivavdelingen (ICU). Vi anslår at nær halvparten av pasientene vi tar vare på på intensivavdelingen vår har alkoholproblemer. En av grunnene til at pasienter med alkoholbruk ofte blir tatt hånd om på intensivavdelingen vår, er fordi pasienter med alkoholforstyrrelser har høyere risiko for å utvikle infeksjoner. Den medisinske betegnelsen for infeksjoner er sepsis. Når en infeksjon utvikler seg, har pasienter med alkoholbruksforstyrrelser en tendens til å bli mer alvorlig syke sammenlignet med pasienter som ikke har alkoholbruksforstyrrelser. Pasienter med alkoholforstyrrelser har også høyere risiko for å dø når de utvikler alvorlige infeksjoner.

Hensikten med denne studien er å finne ut hvorfor pasienter med alkoholbruksforstyrrelser blir mer alvorlig syke når de utvikler infeksjoner. Det er flere grunner til at dette er mulig. En grunn er at et hormon kalt kortisol er høyere hos personer med alkoholforstyrrelser (som ikke har infeksjoner). Dette hormonet er også høyere hos pasienter som har økt risiko for å dø av alvorlige infeksjoner. Et av målene med denne studien er å se om kortisolnivået er høyere hos pasienter med alkoholbruksforstyrrelser sammenlignet med de som ikke har alkoholbruksforstyrrelser.

En annen grunn til at pasienter med alkoholforstyrrelser har økt risiko for å utvikle infeksjoner, er fordi immunsystemet deres ikke fungerer som det skal. Et annet mål med denne studien er å se om visse markører for immunfunksjon er forskjellige hos pasienter med alkoholbruksforstyrrelser sammenlignet med pasienter uten alkoholbruksforstyrrelser.

Pasienter med alkoholbruksforstyrrelser er også mer sannsynlig å bli forvirret når de er på intensivavdelingen. Denne tilstanden kalles delirium. Delirium er preget av brå begynnelse av endret bevissthetsnivå, uorganisert tenkning og uoppmerksomhet som endrer seg over tid. Delirium tremens er en form for delirium. Omtrent 80 % av våre ICU-pasienter utvikler delirium, og mange pasienter som ikke har alkoholmisbruk utvikler lidelsen også. Pasienter med alkoholbruksforstyrrelser som har høye kortisolnivåer har større sjanse for å utvikle delirium sammenlignet med pasienter med normale kortisolnivåer. Et tredje mål med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom delirium og kortisol hos både pasienter med og uten alkoholbruksforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center (formerly known as Medical College of Virginia)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling ved Virginia Commonwealth University Medical Center (også kjent som Medical College of Virginia Hospitals) vil være kvalifisert for studiedeltakelse med mindre de oppfyller studieeksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling ved Virginia Commonwealth University Medical Center (også kjent som Medical College of Virginia Hospitals) i Richmond, Virginia

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for studien er:

  • Alder < 18 år
  • Innsatte under juridisk tvang eller restriksjon
  • Gravide kvinner
  • Annen innleggelsesdiagnose enn sepsis
  • Innlagt på medisinsk intensivavdeling fra annen akuttavdeling
  • Ingen kortisolnivå målt av patologilaboratoriet ved Virginia Commonwealth University Medical Center innen de første 24 timene etter presentasjon til en akuttmottak; OG
  • Administrering av etomidat innen 24 timer før måling av kortisolnivåer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AUD+ og AUD-
AUD står for alkoholbruksforstyrrelser. Pasienter med alkoholforstyrrelser tildeles merkelappen AUD+. Pasienter uten alkoholmisbruk tildeles merkelappen AUD-.
Validerte spørreskjemaer vil bli administrert. Blodprøver vil bli analysert for nivåer av immunmarkører samt kortisol. Dette er en observasjonsstudie og pasienter vil ikke gjennomgå noen behandling som en del av studiedeltakelsen. Pasienter vil ikke motta medisiner eller andre intervensjoner hvis de deltar i studien. Blodprøver som er analysert er fra prøver som er igjen i sykehuslaboratoriet som ble samlet inn som en del av rutinemessig pasientbehandling og bestemt til å bli kassert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet av denne studien som evaluerer pasienter med sepsis er å fastslå forskjeller i kortisolnivåer mellom pasienter med alkoholbruksforstyrrelser og de uten alkoholbruksforstyrrelser.
Tidsramme: Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et sekundært resultat i denne studien som evaluerer pasienter med sepsis er å bestemme forskjeller i immunfunksjon mellom pasienter med alkoholbruksforstyrrelser og de uten alkoholbruksforstyrrelser.
Tidsramme: Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Innen 24 timer etter sykehusinnleggelse
Et annet sekundært mål med denne studien som evaluerer pasienter med sepsis er å bestemme om høyere kortisolnivåer er assosiert med økt risiko for å utvikle delirium.
Tidsramme: Innen 72 timer etter sykehusinnleggelse
Innen 72 timer etter sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marjolein de Wit, MD, MS, Virginia Commonwealth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2012

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjonsstudie; ingen inngrep

3
Abonnere