Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem alkoholforbrugsforstyrrelser og kortisolniveauer hos patienter med sepsis

21. februar 2012 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Patienter med alkoholmisbrug behandles ofte på intensivafdelingen (ICU). Vi vurderer, at tæt på halvdelen af ​​de patienter, vi behandler på vores intensivafdeling, har alkoholmisbrug. En af grundene til, at patienter med alkoholmisbrug ofte bliver passet på vores intensivafdeling, er fordi patienter med alkoholmisbrug har større risiko for at udvikle infektioner. Den medicinske betegnelse for infektioner er sepsis. Når en infektion udvikler sig, har patienter med alkoholmisbrug en tendens til at blive mere alvorligt syge sammenlignet med patienter, der ikke har alkoholmisbrug. Patienter med alkoholmisbrug har også større risiko for at dø, når de udvikler alvorlige infektioner.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, hvorfor patienter med alkoholmisbrug bliver mere alvorligt syge, når de udvikler infektioner. Der er en række grunde til, at dette er muligt. En grund er, at et hormon kaldet cortisol er højere hos personer med alkoholmisbrug (som ikke har infektioner). Dette hormon er også højere hos patienter, der har øget risiko for at dø af alvorlige infektioner. Et af formålene med denne undersøgelse er at se, om cortisolniveauerne er højere hos patienter med alkoholmisbrug sammenlignet med dem, der ikke har alkoholmisbrug.

En anden grund til, at patienter med alkoholmisbrug har øget risiko for at udvikle infektioner, er fordi deres immunsystem ikke fungerer korrekt. Et andet formål med denne undersøgelse er at se, om visse markører for immunfunktion er forskellige hos patienter med alkoholmisbrug sammenlignet med patienter uden alkoholbrugsforstyrrelser.

Patienter med alkoholmisbrug er også mere tilbøjelige til at blive forvirrede, når de er på intensivafdelingen. Denne tilstand kaldes delirium. Delirium er præget af pludseligt indtræden af ​​ændret bevidsthedsniveau, uorganiseret tænkning og uopmærksomhed, der ændrer sig over tid. Delirium tremens er en form for delirium. Omkring 80 % af vores intensivpatienter udvikler delirium, og mange patienter, der ikke har alkoholmisbrug, udvikler også lidelsen. Patienter med alkoholforstyrrelser, som har høje cortisolniveauer, har en højere chance for at udvikle delirium sammenlignet med patienter med normale kortisolniveauer. Et tredje formål med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem delirium og cortisol hos både patienter med og uden alkoholmisbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center (formerly known as Medical College of Virginia)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er indlagt på den medicinske intensivafdeling på Virginia Commonwealth University Medical Center (også kendt som Medical College of Virginia Hospitals) vil være berettiget til undersøgelsesdeltagelse, medmindre de opfylder undersøgelsesudelukkelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på den medicinske intensivafdeling på Virginia Commonwealth University Medical Center (også kendt som Medical College of Virginia Hospitals) i Richmond, Virginia

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for undersøgelsen er:

  • Alder < 18 år
  • Fanger under juridisk tvang eller begrænsning
  • Gravid kvinde
  • Anden indlæggelsesdiagnose end sepsis
  • Indlagt på den medicinske intensivafdeling fra anden skadestue
  • Intet kortisolniveau målt af patologilaboratoriet på Virginia Commonwealth University Medical Center inden for de første 24 timer efter præsentation på en akutafdeling; OG
  • Administration af etomidat inden for 24 timer før måling af cortisolniveauer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AUD+ og AUD-
AUD står for alkoholmisbrug. Patienter med alkoholmisbrug får mærket AUD+. Patienter uden alkoholmisbrug får mærket AUD-.
Validerede spørgeskemaer vil blive administreret. Blodprøver vil blive analyseret for niveauer af immunmarkører samt cortisol. Dette er et observationsstudie, og patienter vil ikke gennemgå nogen behandling som en del af undersøgelsesdeltagelsen. Patienter vil ikke modtage medicin eller andre indgreb, hvis de deltager i undersøgelsen. De analyserede blodprøver er fra prøver, der er tilbage i hospitalslaboratoriet, og som blev indsamlet som en del af rutinemæssig patientbehandling og bestemt til at blive kasseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat af denne undersøgelse, der evaluerer patienter med sepsis, er at konstatere forskelle i cortisolniveauer mellem patienter med alkoholforbrugsforstyrrelser og dem uden alkoholbrugsforstyrrelser.
Tidsramme: Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse
Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et sekundært resultat i denne undersøgelse, der evaluerer patienter med sepsis, er at bestemme forskelle i immunfunktion mellem patienter med alkoholforbrugsforstyrrelser og dem uden alkoholbrugsforstyrrelser.
Tidsramme: Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse
Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse
Et andet sekundært formål med denne undersøgelse, der evaluerer patienter med sepsis, er at bestemme, om højere cortisolniveauer er forbundet med øget risiko for at udvikle delirium.
Tidsramme: Inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse
Inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marjolein de Wit, MD, MS, Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2008

Først opslået (Skøn)

14. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2012

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsstudie; ingen indgreb

3
Abonner