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Évaluation par IRM de la surcharge en fer dans le cœur, le foie et le pancréas chez les patients recevant plusieurs transfusions sanguines.

9 mai 2010 mis à jour par: Sheba Medical Center

Évaluation de la surcharge en fer dans le cœur, le foie et le pancréas : patients atteints de thalassémie β falciforme et d'anémie falciforme.

Les patients atteints d'anémie falciforme et de β-thalassémie falciforme nécessitent de multiples transfusions afin d'éviter les séquelles de l'anémie chronique. Ce régime entraîne des effets délétères intrinsèques, dont la majorité sont liés au dépôt de fer dans le système réticulo-endothélial. Ainsi, le fer se dépose dans les tissus des glandes hépatiques, myocardiques et endocrines. Les outils disponibles pour l'évaluation de la charge en fer comprennent les taux de ferrtine sérique, la biopsie hépatique et l'échocardiographie, tous non spécifiques.

L'objectif de ce travail est de comparer les surcharges en fer du foie, du cœur et du pancréas chez les patients drépanocytaires et β thalassémiques drépanocytaires à l'aide de séquences IRM T2*.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints d'anémie falciforme et de β-thalassémie falciforme qui reçoivent de multiples transfusions sont exposés aux effets du dépôt de fer dans le système réticulo-endothélial, y compris le muscle cardiaque, le foie et le pancréas. Les outils disponibles pour l'évaluation de la charge en fer comprennent les taux de ferrtine sérique, la biopsie hépatique et l'échocardiographie, tous non spécifiques.

L'objectif de ce travail est de comparer les surcharges en fer du foie, du cœur et du pancréas chez les patients drépanocytaires et β thalassémiques drépanocytaires à l'aide de séquences IRM T2*.

Patients et méthodes : 27 anémies falciformes et 28 thalassémies falciformes subiront une échocardiographie transthoracique, une IRM cardiaque utilisant des séquences T2* et une évaluation clinique et de laboratoire pour une surcharge en fer, y compris les taux de ferritine et un test oral de tolérance au glucose

.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Sheba Medical Center , Imaging Dept

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients drépanocytaires et β thalassémiques drépanocytaires d'une clinique hospitalière dédiée.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de drépanocytose ou drépanocytose β thalassémie ayant reçu de multiples transfusions sanguines.

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients atteints d'anémie falciforme
2
Thalassémie β drépanocytaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
critère de jugement : surcharge en fer sur l'IRM T2* du cœur, du foie et du pancréas.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Orly Goitein, MD, Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2008

Première publication (Estimation)

5 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-07-4859-OG-CTIL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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