- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00629291
Évaluation par IRM de la surcharge en fer dans le cœur, le foie et le pancréas chez les patients recevant plusieurs transfusions sanguines.
Évaluation de la surcharge en fer dans le cœur, le foie et le pancréas : patients atteints de thalassémie β falciforme et d'anémie falciforme.
Les patients atteints d'anémie falciforme et de β-thalassémie falciforme nécessitent de multiples transfusions afin d'éviter les séquelles de l'anémie chronique. Ce régime entraîne des effets délétères intrinsèques, dont la majorité sont liés au dépôt de fer dans le système réticulo-endothélial. Ainsi, le fer se dépose dans les tissus des glandes hépatiques, myocardiques et endocrines. Les outils disponibles pour l'évaluation de la charge en fer comprennent les taux de ferrtine sérique, la biopsie hépatique et l'échocardiographie, tous non spécifiques.
L'objectif de ce travail est de comparer les surcharges en fer du foie, du cœur et du pancréas chez les patients drépanocytaires et β thalassémiques drépanocytaires à l'aide de séquences IRM T2*.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'anémie falciforme et de β-thalassémie falciforme qui reçoivent de multiples transfusions sont exposés aux effets du dépôt de fer dans le système réticulo-endothélial, y compris le muscle cardiaque, le foie et le pancréas. Les outils disponibles pour l'évaluation de la charge en fer comprennent les taux de ferrtine sérique, la biopsie hépatique et l'échocardiographie, tous non spécifiques.
L'objectif de ce travail est de comparer les surcharges en fer du foie, du cœur et du pancréas chez les patients drépanocytaires et β thalassémiques drépanocytaires à l'aide de séquences IRM T2*.
Patients et méthodes : 27 anémies falciformes et 28 thalassémies falciformes subiront une échocardiographie transthoracique, une IRM cardiaque utilisant des séquences T2* et une évaluation clinique et de laboratoire pour une surcharge en fer, y compris les taux de ferritine et un test oral de tolérance au glucose
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Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Hashomer, Israël, 52621
- Sheba Medical Center , Imaging Dept
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de drépanocytose ou drépanocytose β thalassémie ayant reçu de multiples transfusions sanguines.
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients atteints d'anémie falciforme
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2
Thalassémie β drépanocytaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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critère de jugement : surcharge en fer sur l'IRM T2* du cœur, du foie et du pancréas.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Orly Goitein, MD, Sheba Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-07-4859-OG-CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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