- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00629291
Avaliação por ressonância magnética da sobrecarga de ferro no coração, fígado e pâncreas em pacientes que receberam múltiplas transfusões de sangue.
Avaliação da Sobrecarga de Ferro no Coração, Fígado e Pâncreas: Pacientes com Falciforme β Talassemia e Anemia Falciforme.
Pacientes com anemia falciforme e talassemia β falciforme necessitam de múltiplas transfusões para evitar sequelas de anemia crônica. Esse regime acarreta efeitos deletérios intrínsecos, em sua maioria relacionados à deposição de ferro no sistema reticuloendotelial. Assim, o ferro é depositado nos tecidos hepático, miocárdico e das glândulas endócrinas. As ferramentas disponíveis para avaliação da carga de ferro incluem níveis séricos de ferrtina, biópsia hepática e ecocardiografia, todas inespecíficas.
O objetivo deste trabalho é comparar a sobrecarga de ferro no fígado, coração e pâncreas em pacientes com anemia falciforme e talassemia β falciforme usando sequências T2* de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com anemia falciforme e talassemia β falciforme recebendo múltiplas transfusões estão expostos aos efeitos da deposição de ferro no sistema reticuloendotelial, incluindo músculo cardíaco, fígado e pâncreas. As ferramentas disponíveis para avaliação da carga de ferro incluem níveis séricos de ferrtina, biópsia hepática e ecocardiografia, todas inespecíficas.
O objetivo deste trabalho é comparar a sobrecarga de ferro no fígado, coração e pâncreas em pacientes com anemia falciforme e talassemia β falciforme usando sequências T2* de ressonância magnética.
Pacientes e Métodos: 27 anemia falciforme e 28 β talassemia falciforme serão submetidos a ecocardiografia transtorácica, ressonância magnética cardíaca com sequências T2* e avaliação clínica e laboratorial para sobrecarga de ferro incluindo níveis de ferritina e teste oral de tolerância à glicose
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Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba Medical Center , Imaging Dept
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de anemia falciforme ou talassemia β falciforme após ter recebido múltiplas transfusões de sangue.
Critério de exclusão:
- contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Pacientes com anemia falciforme
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2
Falciforme β talassemia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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medida de resultado: sobrecarga de ferro em T2* MRI no coração, fígado e pâncreas.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orly Goitein, MD, Sheba Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-07-4859-OG-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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