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Avaliação por ressonância magnética da sobrecarga de ferro no coração, fígado e pâncreas em pacientes que receberam múltiplas transfusões de sangue.

9 de maio de 2010 atualizado por: Sheba Medical Center

Avaliação da Sobrecarga de Ferro no Coração, Fígado e Pâncreas: Pacientes com Falciforme β Talassemia e Anemia Falciforme.

Pacientes com anemia falciforme e talassemia β falciforme necessitam de múltiplas transfusões para evitar sequelas de anemia crônica. Esse regime acarreta efeitos deletérios intrínsecos, em sua maioria relacionados à deposição de ferro no sistema reticuloendotelial. Assim, o ferro é depositado nos tecidos hepático, miocárdico e das glândulas endócrinas. As ferramentas disponíveis para avaliação da carga de ferro incluem níveis séricos de ferrtina, biópsia hepática e ecocardiografia, todas inespecíficas.

O objetivo deste trabalho é comparar a sobrecarga de ferro no fígado, coração e pâncreas em pacientes com anemia falciforme e talassemia β falciforme usando sequências T2* de ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com anemia falciforme e talassemia β falciforme recebendo múltiplas transfusões estão expostos aos efeitos da deposição de ferro no sistema reticuloendotelial, incluindo músculo cardíaco, fígado e pâncreas. As ferramentas disponíveis para avaliação da carga de ferro incluem níveis séricos de ferrtina, biópsia hepática e ecocardiografia, todas inespecíficas.

O objetivo deste trabalho é comparar a sobrecarga de ferro no fígado, coração e pâncreas em pacientes com anemia falciforme e talassemia β falciforme usando sequências T2* de ressonância magnética.

Pacientes e Métodos: 27 anemia falciforme e 28 β talassemia falciforme serão submetidos a ecocardiografia transtorácica, ressonância magnética cardíaca com sequências T2* e avaliação clínica e laboratorial para sobrecarga de ferro incluindo níveis de ferritina e teste oral de tolerância à glicose

.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center , Imaging Dept

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com anemia falciforme e talassemia β falciforme de um ambulatório especializado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de anemia falciforme ou talassemia β falciforme após ter recebido múltiplas transfusões de sangue.

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Pacientes com anemia falciforme
2
Falciforme β talassemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
medida de resultado: sobrecarga de ferro em T2* MRI no coração, fígado e pâncreas.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Orly Goitein, MD, Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-07-4859-OG-CTIL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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