Évaluation de la phlébotomie comme traitement de la stéatose hépatique non alcoolique
12 mai 2016 mis à jour par: University of Western Ontario, Canada
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de la phlébotomie (prise de sang) comme traitement pour les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, la phlébotomie sera évaluée en tant que traitement de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), une cause fréquente et importante de maladie du foie.
La phlébotomie est utilisée depuis de nombreuses années dans le traitement des troubles de surcharge en fer tels que l'hémochromatose, où elle est bien tolérée et améliore les symptômes et la survie.
Il existe des preuves qu'il est également efficace dans le traitement de la NAFLD.
Cependant, des études antérieures n'ont pas évalué si la phlébotomie améliore les résultats de la biopsie du foie.
Nous mesurerons la gravité de la maladie chez les patients NAFLD avant le traitement par phlébotomie et à nouveau à la fin du traitement.
Cela nous permettra de déterminer avec précision le bénéfice de cette thérapie chez ces patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus
- Diagnostic de la stéatose hépatique non alcoolique
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé
- Consommation d'alcool >10g/jour pour les femmes et >20g/jour pour les hommes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: traitement
Déplétion en fer par phlébotomie
|
La phlébotomie implique le prélèvement de sang (environ 500 ml) chaque semaine jusqu'à ce que les niveaux de fer corporel atteignent le niveau bas-normal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Gravité de la maladie du foie
Délai: 6 mois après le traitement final
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6 mois après le traitement final
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Gravité de la maladie métabolique
Délai: 6 mois après le traitement final
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6 mois après le traitement final
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie D Beaton, MD, Western University, Canada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2008
Première publication (ESTIMATION)
24 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- beatonclf
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