- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00641524
Avaliação da flebotomia como tratamento para a doença hepática gordurosa não alcoólica
12 de maio de 2016 atualizado por: University of Western Ontario, Canada
O objetivo deste estudo é avaliar o uso da flebotomia (coleta de sangue) como tratamento para pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, a flebotomia será avaliada como uma terapia para a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), uma causa comum e importante de doença hepática.
A flebotomia tem sido usada há muitos anos no tratamento de distúrbios de sobrecarga de ferro, como a hemocromatose, onde é bem tolerada e melhora os sintomas e a sobrevida.
Há alguma evidência de que também é eficaz no tratamento da DHGNA.
No entanto, estudos anteriores não avaliaram se a flebotomia melhora os achados da biópsia hepática.
Mediremos a gravidade da doença em pacientes com DHGNA antes da terapia com flebotomia e novamente no final do tratamento.
Isso nos permitirá determinar com precisão o benefício dessa terapia nesses pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica
Critério de exclusão:
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado
- Consumo de álcool >10g/dia para mulheres e >20g/dia para homens
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: tratamento
Depleção de ferro via flebotomia
|
A flebotomia envolve a remoção de sangue (aproximadamente 500mL) a cada semana até que os níveis de ferro corporal atinjam o nível normal baixo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gravidade da doença hepática
Prazo: 6 meses após o tratamento final
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6 meses após o tratamento final
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Gravidade da doença metabólica
Prazo: 6 meses após o tratamento final
|
6 meses após o tratamento final
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie D Beaton, MD, Western University, Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- beatonclf
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