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Avaliação da flebotomia como tratamento para a doença hepática gordurosa não alcoólica

12 de maio de 2016 atualizado por: University of Western Ontario, Canada
O objetivo deste estudo é avaliar o uso da flebotomia (coleta de sangue) como tratamento para pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, a flebotomia será avaliada como uma terapia para a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), uma causa comum e importante de doença hepática. A flebotomia tem sido usada há muitos anos no tratamento de distúrbios de sobrecarga de ferro, como a hemocromatose, onde é bem tolerada e melhora os sintomas e a sobrevida. Há alguma evidência de que também é eficaz no tratamento da DHGNA. No entanto, estudos anteriores não avaliaram se a flebotomia melhora os achados da biópsia hepática. Mediremos a gravidade da doença em pacientes com DHGNA antes da terapia com flebotomia e novamente no final do tratamento. Isso nos permitirá determinar com precisão o benefício dessa terapia nesses pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Diagnóstico de Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica

Critério de exclusão:

  • Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado
  • Consumo de álcool >10g/dia para mulheres e >20g/dia para homens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: tratamento
Depleção de ferro via flebotomia
A flebotomia envolve a remoção de sangue (aproximadamente 500mL) a cada semana até que os níveis de ferro corporal atinjam o nível normal baixo
Outros nomes:
  • Venesecção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade da doença hepática
Prazo: 6 meses após o tratamento final
6 meses após o tratamento final

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade da doença metabólica
Prazo: 6 meses após o tratamento final
6 meses após o tratamento final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melanie D Beaton, MD, Western University, Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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