Consequences of Hypoglycemia on Intensive Care Unit (ICU) Patients
8 janvier 2010 mis à jour par: University Hospital Muenster
Does Hypoglycemia Under Intensive Insulin Therapy During Critical Illness Lead to Neurocognitive Dysfunction
Hypoglycemia occurs frequently during intensive blood glucose control in critically ill patients.
The incidence of hypoglycaemia is associated with impaired outcome.
However, it is hitherto unknown if hypoglycaemia itself predisposes patients to neurological impairment, e.g.
cognitive dysfunction, or if it is the underlying medical condition that makes the patient prone to a high risk of hypoglycaemia and, concomitantly, neurocognitive impairment.
Therefore we investigate neurocognitive function in patients who had hypoglycemias during their intensive care stay and compare the results to patients without hypoglycaemia whose medical conditions are matched to the hypoglycaemia patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Münster, Allemagne, D-48149
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
All patients who were admitted to the hospital ICU after 2003 are screened for hypoglycemia
La description
Inclusion Criteria:
- all patients
Exclusion Criteria:
- clinical diagnosis of diabetes mellitus
- brain injury of any kind prior to or upon ICU-admission
- pre-existing mental or psychiatric disorder
- terminal kidney or liver failure prior admission
- drug abuse,
- CPR > 5 min
- HIV
- Lues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
patients with hypoglycemia during intensive care
|
|
2
patients without hypoglycemia during intensive care
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
neurocognitive function
Délai: 1 year after ICU discharge
|
1 year after ICU discharge
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
neurocognitive function
Délai: 2,3, and 4 years after ICU discharge
|
2,3, and 4 years after ICU discharge
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Björn Ellger, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Muenster
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2008
Première publication (Estimation)
21 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-AnIt-07
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .