Consequences of Hypoglycemia on Intensive Care Unit (ICU) Patients
8. ledna 2010 aktualizováno: University Hospital Muenster
Does Hypoglycemia Under Intensive Insulin Therapy During Critical Illness Lead to Neurocognitive Dysfunction
Hypoglycemia occurs frequently during intensive blood glucose control in critically ill patients.
The incidence of hypoglycaemia is associated with impaired outcome.
However, it is hitherto unknown if hypoglycaemia itself predisposes patients to neurological impairment, e.g.
cognitive dysfunction, or if it is the underlying medical condition that makes the patient prone to a high risk of hypoglycaemia and, concomitantly, neurocognitive impairment.
Therefore we investigate neurocognitive function in patients who had hypoglycemias during their intensive care stay and compare the results to patients without hypoglycaemia whose medical conditions are matched to the hypoglycaemia patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
74
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Münster, Německo, D-48149
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Münster
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
All patients who were admitted to the hospital ICU after 2003 are screened for hypoglycemia
Popis
Inclusion Criteria:
- all patients
Exclusion Criteria:
- clinical diagnosis of diabetes mellitus
- brain injury of any kind prior to or upon ICU-admission
- pre-existing mental or psychiatric disorder
- terminal kidney or liver failure prior admission
- drug abuse,
- CPR > 5 min
- HIV
- Lues
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
patients with hypoglycemia during intensive care
|
|
2
patients without hypoglycemia during intensive care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
neurocognitive function
Časové okno: 1 year after ICU discharge
|
1 year after ICU discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
neurocognitive function
Časové okno: 2,3, and 4 years after ICU discharge
|
2,3, and 4 years after ICU discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Björn Ellger, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Muenster
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-AnIt-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .