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Réduction du risque de maladie coronarienne (SPREK!)

16 mars 2021 mis à jour par: Sissel Ledang, Sorlandet Hospital HF

Réduction du risque de maladie coronarienne - une étude prospective randomisée

Hypothèse de l'étude : la réduction multifactorielle du risque de maladie coronarienne peut réduire le risque de nouvelle maladie coronarienne et de décès

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Arendal, Norvège
        • Sorlandet hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • infarctus aigu du myocarde, PAC ou ICP

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 et âge > 80
  • enceinte
  • maladie critique
  • abus de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
aucune intervention
Comparateur actif: Intervention multifactorielle
Arrêt du tabac bêtabloquant, diurétiques, IECA, ARA, statines, ézétimibe formation vaccin antigrippal amaigrissement metformine, glimépiride, insuline
Comportemental: sevrage tabagique
TRN et varénicline
Médicament: bêtabloquant, diurétiques, ACEI, ARA,
contrôle de la pression artérielle selon les directives de l'ESC
Médicament: statines, ézétimibe
Réduction du cholestérol selon les directives de l'ESC
Comportemental: entraînement
marche quotidienne
Biologique: vaccin contre la grippe
vaccin (FLuarix, Influvac etc.)
Médicament: metformine, glimépiride, insuline
contrôle du glucose selon les directives de l'ESC
Comportemental: perte de poids
conseils diététiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nouveaux événements cardiovasculaires (MACE)
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sorlandet Hospital HF

Collaborateurs

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Serena Tonstad, dr.med., Ullevaal University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2008

Première publication (Estimation)

16 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-07041a (REK)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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