Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikoreduksjon ved koronar hjertesykdom (SPREK!)

16. mars 2021 oppdatert av: Sissel Ledang, Sorlandet Hospital HF

Risikoreduksjon ved koronar hjertesykdom - en prospektiv randomisert studie

Studiehypotese: Multifaktoriell risikoreduksjon ved koronar hjertesykdom kan redusere risikoen for ny koronar hjertesykdom og død

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Arendal, Norge
        • Sorlandet hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt hjerteinfarkt, CABG eller PCI

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 og alder > 80
  • gravid
  • kritisk sykdom
  • narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
ingen inngrep
Aktiv komparator: Multifaktoriell intervensjon
Røykeslutt betablokker, diuretika, ACEI, ARB, statiner, ezetimib trening influensavaksine vektreduksjon metformin, glimepirid, insulin
Atferdsmessig: røykeslutt
NRT og vareniklin
Legemiddel: betablokker, diuretika, ACEI, ARB,
blodtrykkskontroll i henhold til ESC-retningslinjer
Legemiddel: statiner, ezetimib
Kolesterolreduksjon i henhold til ESC-retningslinjer
Atferdsmessig: opplæring
daglig gange
Biologisk: influensavaksine
vaksine (FLuarix, Influvac osv.)
Legemiddel: metformin, glimepirid, insulin
s.glukosekontroll i henhold til ESC-retningslinjer
Atferdsmessig: vektreduksjon
kostholdstips

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nye kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Samarbeidspartnere

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Serena Tonstad, dr.med., Ullevaal University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-07041a (REK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere