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Reducción del riesgo de enfermedad coronaria (SPREK!)

16 de marzo de 2021 actualizado por: Sissel Ledang, Sorlandet Hospital HF

Reducción del riesgo en la enfermedad coronaria: un estudio prospectivo aleatorizado

Hipótesis del estudio: la reducción multifactorial del riesgo de enfermedad coronaria puede reducir el riesgo de nueva enfermedad coronaria y muerte

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Arendal, Noruega
        • Sorlandet hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infarto agudo de miocardio, CABG o PCI

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 y edad > 80
  • embarazada
  • enfermedad crítica
  • abuso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Comparador activo: Intervención multifactorial
Dejar de fumar betabloqueantes, diuréticos, ACEI, ARB, estatinas, ezetimiba entrenamiento vacuna contra la influenza reducción de peso metformina, glimepirida, insulina
Conductual: dejar de fumar
TSN y vareniclina
Droga: betabloqueantes, diuréticos, ACEI, ARB,
control de la presión arterial según las guías de la ESC
Droga: estatinas, ezetimiba
Reducción del colesterol según las guías ESC
Conductual: capacitación
caminata diaria
Biológico: vacuna contra la influenza
vacuna (FLuarix, Influvac, etc.)
Droga: metformina, glimepirida, insulina
Control de glucosa en sangre según las directrices de la ESC
Conductual: Reducción de peso
consejos de dieta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nuevos eventos cardiovasculares (MACE)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sorlandet Hospital HF

Colaboradores

Oslo University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Serena Tonstad, dr.med., Ullevaal University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S-07041a (REK)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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