Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rizika u ischemické choroby srdeční (SPREK!)

16. března 2021 aktualizováno: Sissel Ledang, Sorlandet Hospital HF

Snížení rizika u ischemické choroby srdeční – prospektivní randomizovaná studie

Hypotéza studie: Multifaktoriální snížení rizika ischemické choroby srdeční může snížit riziko nové ischemické choroby srdeční a úmrtí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Arendal, Norsko
        • Sorlandet hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní infarkt myokardu, CABG nebo PCI

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 a věk > 80
  • těhotná
  • závažné onemocnění
  • zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
žádný zásah
Aktivní komparátor: Multifaktoriální intervence
Odvykání kouření betablokátor, diuretika, ACEI, ARB, statiny, ezetimib tréninková vakcína proti chřipce snížení hmotnosti metformin, glimepirid, inzulín
Behaviorální: odvykání kouření
NRT a vareniklin
Lék: betablokátory, diuretika, ACEI, ARB,
kontrola krevního tlaku podle pokynů ESC
Lék: statiny, ezetimib
Snížení cholesterolu podle pokynů ESC
Behaviorální: výcvik
každodenní chůze
Biologický: vakcína proti chřipce
vakcína (FLuarix, Influvac atd.)
Lék: metformin, glimepirid, inzulín
kontrola s.glukózy podle pokynů ESC
Behaviorální: redukce hmotnosti
dietní tipy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nové kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sorlandet Hospital HF

Spolupracovníci

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Serena Tonstad, dr.med., Ullevaal University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-07041a (REK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit