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Risikominderung bei koronarer Herzkrankheit (SPREK!)

16. März 2021 aktualisiert von: Sissel Ledang, Sorlandet Hospital HF

Risikominderung bei koronarer Herzkrankheit – eine prospektive randomisierte Studie

Studienhypothese: Eine multifaktorielle Risikominderung bei koronarer Herzkrankheit kann das Risiko einer neuen koronaren Herzkrankheit und des Todes verringern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Arendal, Norwegen
        • Sorlandet hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akuter Myokardinfarkt, CABG oder PCI

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 und Alter > 80
  • schwanger
  • kritische Krankheit
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Eingriff
Aktiver Komparator: Multifaktorielle Intervention
Raucherentwöhnung, Betablocker, Diuretika, ACE-Hemmer, ARB, Statine, Ezetimib, Training, Grippeimpfstoff, Gewichtsreduktion, Metformin, Glimepirid, Insulin
Verhalten: Raucherentwöhnung
NRT und Vareniclin
Arzneimittel: Betablocker, Diuretika, ACEI, ARB,
Blutdruckkontrolle gemäß ESC-Richtlinien
Arzneimittel: Statine, Ezetimib
Cholesterinsenkung gemäß ESC-Richtlinien
Verhalten: Ausbildung
tägliches Gehen
Biologisch: Influenza-Impfstoff
Impfstoff (FLuarix, Influvac usw.)
Arzneimittel: Metformin, Glimepirid, Insulin
s.Glukosekontrolle gemäß ESC-Richtlinien
Verhalten: Gewichtsreduzierung
Diät-Tipps

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neue kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Mitarbeiter

Oslo University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Serena Tonstad, dr.med., Ullevaal University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-07041a (REK)

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