Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение риска ишемической болезни сердца (SPREK!)

16 марта 2021 г. обновлено: Sissel Ledang, Sorlandet Hospital HF

Снижение риска ишемической болезни сердца — проспективное рандомизированное исследование

Гипотеза исследования: Многофакторное снижение риска ишемической болезни сердца может снизить риск новой ишемической болезни сердца и смерти

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • острый инфаркт миокарда, АКШ или ЧКВ

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 и возраст > 80
  • беременная
  • критических заболеваний
  • злоупотребление наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
без вмешательства
Активный компаратор: Многофакторное вмешательство
Отказ от курения Бета-адреноблокаторы, диуретики, ИАПФ, БРА, статины, эзетимиб Тренировки Вакцина против гриппа Снижение массы тела Метформин, глимепирид, инсулин
Поведенческий: Отказ от курения
НЗТ и варениклин
Лекарство: бета-адреноблокаторы, диуретики, иАПФ, БРА,
контроль артериального давления в соответствии с рекомендациями ESC
Лекарство: статины, эзетимиб
Снижение уровня холестерина в соответствии с рекомендациями ESC
Поведенческий: обучение
ежедневная ходьба
Биологический: вакцина против гриппа
вакцины (Флуарикс, Инфлювак и др.)
Лекарство: метформин, глимепирид, инсулин
s.Контроль уровня глюкозы в соответствии с рекомендациями ESC
Поведенческий: уменьшение веса
советы по диете

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Новые сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sorlandet Hospital HF

Соавторы

Oslo University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Serena Tonstad, dr.med., Ullevaal University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-07041a (REK)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться