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Redução do risco de doença cardíaca coronária (SPREK!)

16 de março de 2021 atualizado por: Sissel Ledang, Sorlandet Hospital HF

Redução do Risco de Doença Cardíaca Coronariana - um Estudo Prospectivo Randomizado

Hipótese do estudo: A redução multifatorial do risco de doença coronariana pode reduzir o risco de nova doença coronariana e morte

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Arendal, Noruega
        • Sorlandet hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • infarto agudo do miocárdio, CABG ou PCI

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 e idade > 80
  • grávida
  • Doença grave
  • abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
nenhuma intervenção
Comparador Ativo: Intervenção multifatorial
Betabloqueador para parar de fumar, diuréticos, IECA, ARA, estatinas, ezetimiba vacina para treinamento contra influenza redução de peso metformina, glimepirida, insulina
Comportamental: Parar de fumar
TSN e vareniclina
Medicamento: betabloqueador, diuréticos, IECA, BRA,
controle da pressão arterial de acordo com as diretrizes da ESC
Medicamento: estatinas, ezetimiba
Redução do colesterol de acordo com as diretrizes da ESC
Comportamental: treinamento
caminhada diária
Biológico: vacina da gripe
vacina (FLuarix, Influvac etc)
Medicamento: metformina, glimepirida, insulina
s. controle de glicose de acordo com as diretrizes da ESC
Comportamental: redução de peso
dicas de dieta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Novos eventos cardiovasculares (ECAM)
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sorlandet Hospital HF

Colaboradores

Oslo University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Serena Tonstad, dr.med., Ullevaal University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S-07041a (REK)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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