- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00704457
Impact Of Sacral Neuromodulation On Urine Markers For Interstitial Cystitis (IC)
1 août 2013 mis à jour par: Kenneth Peters, MD
Impact Of Sacral Neuromodulation On Urine Markers For IC
Urine will be collected and sent to the University of Maryland.
Urines will be analyzed for urine markers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Urine will be collected and flash frozen in liquid nitrogen then placed in a -70 C freezer.
All urine will be collected and stored until the final follow-up is complete.
The urine samples will then be sent as a single batch to the Department of Infectious Disease, University of Maryland.
Urines will be assayed in a blinded fashion and a written report of the levels of each of the 3 urine markers will be sent to Beaumont Hospital.
Change in urine marker levels will be analyzed and correlated with change in symptom scores.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Michigan
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Beaumont Hospital - Royal Oak
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who have undergone sacral nerve stimulation.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients will be drawn from Dr. Peters patient base that covers Southeast Michigan.
Exclusion Criteria:
- Male
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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A
One arm study.
Urine collection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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The purpose of this study is measure urine biomarkers levels in patients with interstitial cystitis who have elected to undergo sacral nerve stimulation as a treatment modality for their disease.
Délai: 1 year
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1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2008
Première publication (Estimation)
25 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-024
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