- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00704457
Impact Of Sacral Neuromodulation On Urine Markers For Interstitial Cystitis (IC)
1 de agosto de 2013 atualizado por: Kenneth Peters, MD
Impact Of Sacral Neuromodulation On Urine Markers For IC
Urine will be collected and sent to the University of Maryland.
Urines will be analyzed for urine markers.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Urine will be collected and flash frozen in liquid nitrogen then placed in a -70 C freezer.
All urine will be collected and stored until the final follow-up is complete.
The urine samples will then be sent as a single batch to the Department of Infectious Disease, University of Maryland.
Urines will be assayed in a blinded fashion and a written report of the levels of each of the 3 urine markers will be sent to Beaumont Hospital.
Change in urine marker levels will be analyzed and correlated with change in symptom scores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Beaumont Hospital - Royal Oak
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who have undergone sacral nerve stimulation.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients will be drawn from Dr. Peters patient base that covers Southeast Michigan.
Exclusion Criteria:
- Male
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
A
One arm study.
Urine collection.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
The purpose of this study is measure urine biomarkers levels in patients with interstitial cystitis who have elected to undergo sacral nerve stimulation as a treatment modality for their disease.
Prazo: 1 year
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-024
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