Étude observationnelle du système de surveillance ECG implantable Sleuth (OBSERV-ECG)
4 mai 2009 mis à jour par: Transoma Medical
Le but de cette étude est d'obtenir des informations sur les évaluations cliniques des performances des dispositifs dans le monde réel et les résultats cliniques des patients recevant le système de surveillance ECG implantable Sleuth.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Hospital
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Maryland
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Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
- Western Maryland Health Systems
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Michigan
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Lapeer, Michigan, États-Unis, 48446
- Cardiology Consultants of East Michigan
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10019
- St. Luke's - Roosevelt
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Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44304
- SUMMA-NEOCS Health Systems
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Pennsylvania
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Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
- Main Line Health - Lankenau Hospital
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Center for Cardiac Arrhythmias
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- Morgantown Internal Medicine Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cliniques de cardiologie ou de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des syndromes cliniques ou des situations à risque accru d'arythmies cardiaques
- Patients présentant des symptômes transitoires pouvant suggérer une arythmie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Patients ayant eu un infarctus du myocarde (IM) < 30 jours avant l'implantation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le temps du diagnostic
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wim Stegink, Transoma Medical
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2008
Première publication (Estimation)
16 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2009
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLP-007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .