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Évaluation du système de contrôle Cyberlink pour une utilisation par le patient atteint de sclérose latérale amyotrophique (SLA)

1 mars 2013 mis à jour par: Drexel University College of Medicine

Évaluation du système de contrôle Cyberlink pour une utilisation par le patient SLA

L'objectif de ce projet est de déterminer si cet appareil est un moyen pratique et réaliste pour les patients SLA de faire fonctionner leur ordinateur en utilisant uniquement les mouvements du visage, des ondes cérébrales et des yeux. Cette étude vise à évaluer à la fois la complexité du système et la mesure dans laquelle les complications de la SLA (telles que la gravité des mouvements involontaires) peuvent interférer avec l'utilisation de cyberlink.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - MDA/ALS Center of Hope

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique SLA au MDA/ALS Center of Hope.

La description

Critère d'intégration:

Personnes âgées de 18 à 75 ans diagnostiquées avec une SLA probable ou certaine.

Critère d'exclusion:

Ceux qui ont des troubles de décision ne seront pas pris en considération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SLA Sujets ayant une SLA certaine ou probable selon les critères El Escorial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Convivialité du système Cyberlink Délai: 4 séances d'1h	La fiabilité et la précision du système Cyberlink à la fin de la 4ème session seront utilisées pour évaluer la convivialité globale du système	4 séances d'1h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drexel University College of Medicine

Collaborateurs

MDA/ALS Center of Hope

Les enquêteurs

Directeur d'études: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2008

Première publication (Estimation)

18 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Internal-903

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .