- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00718016
근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자가 사용하기 위한 사이버링크 제어 시스템의 평가
2013년 3월 1일 업데이트: Drexel University College of Medicine
ALS 환자가 사용하기 위한 Cyberlink 제어 시스템 평가
이 프로젝트의 목표는 이 장치가 ALS 환자가 얼굴, 뇌파 및 안구 운동만을 사용하여 컴퓨터를 작동할 수 있는 실용적이고 현실적인 수단인지 확인하는 것입니다.
이 연구는 시스템의 복잡성과 ALS의 합병증(예: 비자발적 움직임의 심각성)이 사이버링크 사용을 방해할 수 있는 정도를 모두 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MDA/ALS Center of Hope의 ALS 클리닉 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 사람들은 ALS 가능성이 있거나 확실한 ALS 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 결정 장애가 있는 사람은 고려 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
ALS
El Escorial Criteria에 따라 ALS가 확실하거나 가능성이 있는 피험자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cyberlink 시스템의 유용성
기간: 4 1시간 세션
|
4번째 세션이 끝날 때 Cyberlink 시스템의 신뢰성과 정확성은 시스템의 전반적인 사용성을 평가하는 데 사용됩니다.
|
4 1시간 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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