- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00740896
Effets aigus du tabagisme sur les cellules dendritiques des voies respiratoires
7 avril 2009 mis à jour par: University of Rostock
Les cellules dendritiques des voies respiratoires contrôlent les réponses immunitaires pulmonaires aux particules inhalées.
C'est le but de la présente étude d'étudier les effets aigus du tabagisme sur le nombre et l'expression des molécules de surface des cellules dendritiques des voies respiratoires humaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rostock, Allemagne, 18057
- University of Rostock
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tabagisme actif (au moins 10 cigarettes par jour)
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Toute maladie chronique
- Tout médicament régulier
- Tout signe ou symptôme d'une infection aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1
Les participants fument 8 cigarettes en 4 heures.
|
Comparateur actif : les participants fument 8 cigarettes en 4 heures.
Sham Comparator : Les participants ne sont pas autorisés à fumer pendant 4 heures.
|
Comparateur factice: 2
Les participants ne sont pas autorisés à fumer pendant 4 heures.
|
Comparateur actif : les participants fument 8 cigarettes en 4 heures.
Sham Comparator : Les participants ne sont pas autorisés à fumer pendant 4 heures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre total de cellules dendritiques dans le liquide de lavage bronchoalvéolaire
Délai: Juin - septembre 2008
|
Juin - septembre 2008
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Expression de molécules de surface sur des cellules dendritiques dans un liquide de lavage bronchoalvéolaire
Délai: Juin - septembre 2008
|
Juin - septembre 2008
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Johann C. Virchow, Professor, MD, FRCP, FCCP, University of Rostock
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2008
Première publication (Estimation)
25 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LO-2222
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Fumeur
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer SocietyComplétéCancer | Arrêt du tabac | Tabagisme