- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00740896
Effetti acuti del fumo sulle cellule dendritiche delle vie aeree
7 aprile 2009 aggiornato da: University of Rostock
Le cellule dendritiche delle vie aeree controllano le risposte immunitarie polmonari alle particelle inalate.
Lo scopo del presente studio è quello di indagare gli effetti acuti del fumo sull'espressione numerica e superficiale delle molecole delle cellule dendritiche delle vie aeree umane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rostock, Germania, 18057
- University of Rostock
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumo attivo (almeno 10 sigarette al giorno)
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Eventuali malattie croniche
- Qualsiasi farmaco regolare
- Qualsiasi segno o sintomo di un'infezione acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
I partecipanti fumano 8 sigarette in 4 ore.
|
Comparatore attivo: i partecipanti fumano 8 sigarette in 4 ore.
Comparatore fittizio: i partecipanti non possono fumare per 4 ore.
|
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Comparatore fittizio: 2
I partecipanti non possono fumare per 4 ore.
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Comparatore attivo: i partecipanti fumano 8 sigarette in 4 ore.
Comparatore fittizio: i partecipanti non possono fumare per 4 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero totale di cellule dendritiche nel liquido di lavaggio broncoalveolare
Lasso di tempo: Giugno - settembre 2008
|
Giugno - settembre 2008
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Espressione della molecola di superficie sulle cellule dendritiche nel fluido di lavaggio broncoalveolare
Lasso di tempo: Giugno - settembre 2008
|
Giugno - settembre 2008
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Johann C. Virchow, Professor, MD, FRCP, FCCP, University of Rostock
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LO-2222
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