- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00740896
Acute effecten van roken op dendritische cellen in de luchtwegen
7 april 2009 bijgewerkt door: University of Rostock
Dendritische cellen in de luchtwegen regelen de immuunresponsen van de longen op ingeademde deeltjes.
Het is het doel van de huidige studie om de acute effecten van roken op het aantal en de expressie van oppervlaktemoleculen van menselijke dendritische cellen in de luchtwegen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rostock, Duitsland, 18057
- University of Rostock
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actief roken (minstens 10 sigaretten per dag)
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Alle chronische ziekten
- Elke reguliere medicatie
- Alle tekenen of symptomen van een acute infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Deelnemers roken 8 sigaretten in 4 uur.
|
Actieve vergelijker: Deelnemers roken 8 sigaretten in 4 uur.
Sham Comparator: Deelnemers mogen 4 uur lang niet roken.
|
|
Sham-vergelijker: 2
Deelnemers mogen 4 uur niet roken.
|
Actieve vergelijker: Deelnemers roken 8 sigaretten in 4 uur.
Sham Comparator: Deelnemers mogen 4 uur lang niet roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaal aantal dendritische cellen in bronchoalveolaire lavagevloeistof
Tijdsspanne: Juni-september 2008
|
Juni-september 2008
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oppervlaktemolecuulexpressie op dendritische cellen in bronchoalveolaire lavagevloeistof
Tijdsspanne: Juni-september 2008
|
Juni-september 2008
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Johann C. Virchow, Professor, MD, FRCP, FCCP, University of Rostock
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2009
Laatst geverifieerd
1 april 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LO-2222
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .