- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00740896
Akute Auswirkungen des Rauchens auf dendritische Zellen der Atemwege
7. April 2009 aktualisiert von: University of Rostock
Dendritische Zellen der Atemwege steuern die pulmonale Immunantwort auf inhalierte Partikel.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die akuten Auswirkungen des Rauchens auf die Anzahl und Oberflächenmolekülexpression menschlicher dendritischer Zellen in den Atemwegen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rostock, Deutschland, 18057
- University of Rostock
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktives Rauchen (mindestens 10 Zigaretten pro Tag)
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Alle chronischen Krankheiten
- Alle regulären Medikamente
- Alle Anzeichen oder Symptome einer akuten Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Die Teilnehmer rauchen 8 Zigaretten in 4 Stunden.
|
Aktiver Vergleich: Die Teilnehmer rauchen 8 Zigaretten in 4 Stunden.
Scheinvergleich: Die Teilnehmer dürfen 4 Stunden lang nicht rauchen.
|
|
Schein-Komparator: 2
Den Teilnehmern ist das Rauchen für 4 Stunden nicht gestattet.
|
Aktiver Vergleich: Die Teilnehmer rauchen 8 Zigaretten in 4 Stunden.
Scheinvergleich: Die Teilnehmer dürfen 4 Stunden lang nicht rauchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtzahl dendritischer Zellen in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit
Zeitfenster: Juni - September 2008
|
Juni - September 2008
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Oberflächenmolekülexpression auf dendritischen Zellen in bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit
Zeitfenster: Juni - September 2008
|
Juni - September 2008
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Johann C. Virchow, Professor, MD, FRCP, FCCP, University of Rostock
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LO-2222
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