- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00740896
Akuta effekter av rökning på luftvägsdendritiska celler
7 april 2009 uppdaterad av: University of Rostock
Luftvägsdendritiska celler kontrollerar lungimmunsvaret på inhalerade partiklar.
Syftet med den föreliggande studien är att undersöka rökningens akuta effekter på antalet och ytmolekylexpression av dendritiska celler i luftvägarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rostock, Tyskland, 18057
- University of Rostock
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiv rökning (minst 10 cigaretter per dag)
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Eventuella kroniska sjukdomar
- Någon vanlig medicinering
- Eventuella tecken eller symtom på en akut infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Deltagarna röker 8 cigaretter på 4 timmar.
|
Active Comparator: Deltagarna röker 8 cigaretter på 4 timmar.
Sham Comparator: Deltagare får inte röka på 4 timmar.
|
|
Sham Comparator: 2
Deltagarna får inte röka på 4 timmar.
|
Active Comparator: Deltagarna röker 8 cigaretter på 4 timmar.
Sham Comparator: Deltagare får inte röka på 4 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totalt antal dendritiska celler i bronkoalveolär sköljvätska
Tidsram: Juni - september 2008
|
Juni - september 2008
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ytmolekyluttryck på dendritiska celler i bronkoalveolär sköljvätska
Tidsram: Juni - september 2008
|
Juni - september 2008
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Johann C. Virchow, Professor, MD, FRCP, FCCP, University of Rostock
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LO-2222
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .