- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00740896
A dohányzás akut hatásai a légúti dendritikus sejtekre
2009. április 7. frissítette: University of Rostock
A légúti dendritikus sejtek szabályozzák a tüdő immunválaszát a belélegzett részecskékre.
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a dohányzás akut hatását az emberi légúti dendrites sejtek számára és felszíni molekula expressziójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rostock, Németország, 18057
- University of Rostock
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív dohányzás (legalább 10 cigaretta naponta)
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen krónikus betegség
- Bármilyen rendszeres gyógyszer
- Az akut fertőzés bármely jele vagy tünete
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
A résztvevők 4 óra alatt 8 cigarettát szívnak el.
|
Aktív összehasonlító: A résztvevők 8 cigarettát szívnak el 4 óra alatt.
Hamis összehasonlító: A résztvevők 4 órán keresztül nem dohányozhatnak.
|
|
Sham Comparator: 2
A résztvevők 4 órán keresztül nem dohányozhatnak.
|
Aktív összehasonlító: A résztvevők 8 cigarettát szívnak el 4 óra alatt.
Hamis összehasonlító: A résztvevők 4 órán keresztül nem dohányozhatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bronchoalveoláris mosófolyadékban lévő dendrites sejtek teljes száma
Időkeret: 2008. június-szeptember
|
2008. június-szeptember
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Felületi molekula expressziója dendritikus sejteken bronchoalveoláris mosófolyadékban
Időkeret: 2008. június-szeptember
|
2008. június-szeptember
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Johann C. Virchow, Professor, MD, FRCP, FCCP, University of Rostock
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LO-2222
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .