- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00740896
Akutte effekter av røyking på luftveisdendrittiske celler
7. april 2009 oppdatert av: University of Rostock
Luftveisdendrittiske celler kontrollerer pulmonale immunresponser på inhalerte partikler.
Det er målet med denne studien å undersøke de akutte effektene av røyking på antall og overflatemolekylekspresjon av dendritiske celler i luftveiene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rostock, Tyskland, 18057
- University of Rostock
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktiv røyking (minst 10 sigaretter per dag)
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kroniske sykdommer
- Eventuelle vanlige medisiner
- Eventuelle tegn eller symptomer på en akutt infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Deltakerne røyker 8 sigaretter på 4 timer.
|
Aktiv komparator: Deltakerne røyker 8 sigaretter på 4 timer.
Sham Comparator: Deltakere har ikke lov til å røyke på 4 timer.
|
|
Sham-komparator: 2
Deltakerne har ikke lov til å røyke på 4 timer.
|
Aktiv komparator: Deltakerne røyker 8 sigaretter på 4 timer.
Sham Comparator: Deltakere har ikke lov til å røyke på 4 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt antall dendrittiske celler i bronkoalveolær skyllevæske
Tidsramme: Juni – september 2008
|
Juni – september 2008
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overflatemolekyluttrykk på dendrittiske celler i bronkoalveolær skyllevæske
Tidsramme: Juni – september 2008
|
Juni – september 2008
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Johann C. Virchow, Professor, MD, FRCP, FCCP, University of Rostock
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LO-2222
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .