- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00750906
ECT/Succinylcholine: Biochemical, Serum and Cardiovascular Changes
14 janvier 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
The Muscle Biochemical, Serum Potassium and Cardiovascular Changes After Succinylcholine in Patients Undergoing Electroconvulsive Therapy.
This study will be conducted to determine the pharmacodynamics, cardiovascular and biochemical effects of succinylcholine when given during electroconvulsive therapy.
(ECT).
This is a single center, prospective, study in patients who will be receiving ECT as indicated and prescribed by their psychiatrist.
The study will be performed twice on each patient, 48-72 hours apart during consecutively scheduled ECT procedures.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Patients will receive the anesthetic that is traditionally given which includes appropriate doses of succinylcholine.
Serum potassium and creatinine phosphokinase (CK) levels will be determined pre and post anesthesia; serum and urine myoglobin will be determined post anesthesia.
Vital signs data [i.e., heart rate (arrhythmias) and arterial blood pressure] will be compared pre and post anesthesia.
In addition patients will be asked about the presence of muscle pain (myalgia) 1 hour before discharge from the recovery room and the following day post ECT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients undergoing electroconvulsive therapy.
La description
Inclusion Criteria:
- A male or non-pregnant female aged 18 years and older
- American Society of Anesthesiologists physical status 1, 2, 3
- Scheduled to undergo electroconvulsive therapy under general anesthesia
- Have given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing
- Any patient in the study investigators opinion who may not be suitable for research.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2008
Première publication (Estimation)
11 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H898-32701
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