- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00750906
ECT/Succinylcholine: Biochemical, Serum and Cardiovascular Changes
14 de enero de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
The Muscle Biochemical, Serum Potassium and Cardiovascular Changes After Succinylcholine in Patients Undergoing Electroconvulsive Therapy.
This study will be conducted to determine the pharmacodynamics, cardiovascular and biochemical effects of succinylcholine when given during electroconvulsive therapy.
(ECT).
This is a single center, prospective, study in patients who will be receiving ECT as indicated and prescribed by their psychiatrist.
The study will be performed twice on each patient, 48-72 hours apart during consecutively scheduled ECT procedures.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Patients will receive the anesthetic that is traditionally given which includes appropriate doses of succinylcholine.
Serum potassium and creatinine phosphokinase (CK) levels will be determined pre and post anesthesia; serum and urine myoglobin will be determined post anesthesia.
Vital signs data [i.e., heart rate (arrhythmias) and arterial blood pressure] will be compared pre and post anesthesia.
In addition patients will be asked about the presence of muscle pain (myalgia) 1 hour before discharge from the recovery room and the following day post ECT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing electroconvulsive therapy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- A male or non-pregnant female aged 18 years and older
- American Society of Anesthesiologists physical status 1, 2, 3
- Scheduled to undergo electroconvulsive therapy under general anesthesia
- Have given written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing
- Any patient in the study investigators opinion who may not be suitable for research.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H898-32701
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