- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00766207
Electronic Notification of Teratogenic Risks (PREVENT)
Preconception Risk Evaluation Via Electronic Medical Record Notification of Teratogenic Risks
This study will use a factorial design randomized controlled trial to (1)compare multi-faceted decision support (intervention) to streamlined clinical alerts (control) and (2) evaluate whether collecting information about women's risk of pregnancy using a networked tablet computer (intervention) is superior to the way clinicians usually collect this information (control).
Over the course of 1 year, we will abstract data from the electronic medical record when study clinicians prescribe teratogenic medications, conduct phone interviews with women prescribed medications by participating clinicians, and survey participating clinicians about their satisfaction with the decision support they receive. We will use this data to confirm our hypotheses that clinicians in the intervention groups will (1) prescribe fewer teratogenic medications, (2) be more likely to prescribe contraception when a teratogenic medication is prescribed, (3) have more patients report satisfaction with the counseling they received, and (4) report more satisfaction with the decision support they received.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Delmont, Pennsylvania, États-Unis, 15626
- Partners In Health
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Level Green, Pennsylvania, États-Unis, 15085
- Partners In Health
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Murrysville, Pennsylvania, États-Unis, 15085
- Partners In Health
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- General Internal Medicine Oakland (GIMO) Practice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 seen at a participating primary care clinic
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: multi-faceted decision support
Multi-faceted decision support
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multi-faceted decision support
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Comparateur actif: control
stream-lined clinical alert
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electronic notification that a medication is potentially teratogenic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion of women prescribed potentially teratogenic medications with documented use of contraception
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eleanor B Schwarz, MD, MS, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R18HS017093-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
- 1R18HS017093-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
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