- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00766207
Electronic Notification of Teratogenic Risks (PREVENT)
Preconception Risk Evaluation Via Electronic Medical Record Notification of Teratogenic Risks
This study will use a factorial design randomized controlled trial to (1)compare multi-faceted decision support (intervention) to streamlined clinical alerts (control) and (2) evaluate whether collecting information about women's risk of pregnancy using a networked tablet computer (intervention) is superior to the way clinicians usually collect this information (control).
Over the course of 1 year, we will abstract data from the electronic medical record when study clinicians prescribe teratogenic medications, conduct phone interviews with women prescribed medications by participating clinicians, and survey participating clinicians about their satisfaction with the decision support they receive. We will use this data to confirm our hypotheses that clinicians in the intervention groups will (1) prescribe fewer teratogenic medications, (2) be more likely to prescribe contraception when a teratogenic medication is prescribed, (3) have more patients report satisfaction with the counseling they received, and (4) report more satisfaction with the decision support they received.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Delmont, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15626
- Partners In Health
-
Level Green, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15085
- Partners In Health
-
Murrysville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15085
- Partners In Health
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- General Internal Medicine Oakland (GIMO) Practice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 seen at a participating primary care clinic
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: multi-faceted decision support
Multi-faceted decision support
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multi-faceted decision support
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Aktiver Komparator: control
stream-lined clinical alert
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electronic notification that a medication is potentially teratogenic
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Proportion of women prescribed potentially teratogenic medications with documented use of contraception
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eleanor B Schwarz, MD, MS, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R18HS017093-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
- 1R18HS017093-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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