- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00766207
Electronic Notification of Teratogenic Risks (PREVENT)
Preconception Risk Evaluation Via Electronic Medical Record Notification of Teratogenic Risks
This study will use a factorial design randomized controlled trial to (1)compare multi-faceted decision support (intervention) to streamlined clinical alerts (control) and (2) evaluate whether collecting information about women's risk of pregnancy using a networked tablet computer (intervention) is superior to the way clinicians usually collect this information (control).
Over the course of 1 year, we will abstract data from the electronic medical record when study clinicians prescribe teratogenic medications, conduct phone interviews with women prescribed medications by participating clinicians, and survey participating clinicians about their satisfaction with the decision support they receive. We will use this data to confirm our hypotheses that clinicians in the intervention groups will (1) prescribe fewer teratogenic medications, (2) be more likely to prescribe contraception when a teratogenic medication is prescribed, (3) have more patients report satisfaction with the counseling they received, and (4) report more satisfaction with the decision support they received.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Delmont, Pennsylvania, Forente stater, 15626
- Partners In Health
-
Level Green, Pennsylvania, Forente stater, 15085
- Partners In Health
-
Murrysville, Pennsylvania, Forente stater, 15085
- Partners In Health
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- General Internal Medicine Oakland (GIMO) Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 seen at a participating primary care clinic
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: multi-faceted decision support
Multi-faceted decision support
|
multi-faceted decision support
|
|
Aktiv komparator: control
stream-lined clinical alert
|
electronic notification that a medication is potentially teratogenic
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of women prescribed potentially teratogenic medications with documented use of contraception
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eleanor B Schwarz, MD, MS, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R18HS017093-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
- 1R18HS017093-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .