- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00766207
Electronic Notification of Teratogenic Risks (PREVENT)
Preconception Risk Evaluation Via Electronic Medical Record Notification of Teratogenic Risks
This study will use a factorial design randomized controlled trial to (1)compare multi-faceted decision support (intervention) to streamlined clinical alerts (control) and (2) evaluate whether collecting information about women's risk of pregnancy using a networked tablet computer (intervention) is superior to the way clinicians usually collect this information (control).
Over the course of 1 year, we will abstract data from the electronic medical record when study clinicians prescribe teratogenic medications, conduct phone interviews with women prescribed medications by participating clinicians, and survey participating clinicians about their satisfaction with the decision support they receive. We will use this data to confirm our hypotheses that clinicians in the intervention groups will (1) prescribe fewer teratogenic medications, (2) be more likely to prescribe contraception when a teratogenic medication is prescribed, (3) have more patients report satisfaction with the counseling they received, and (4) report more satisfaction with the decision support they received.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Delmont, Pennsylvania, Spojené státy, 15626
- Partners In Health
-
Level Green, Pennsylvania, Spojené státy, 15085
- Partners In Health
-
Murrysville, Pennsylvania, Spojené státy, 15085
- Partners In Health
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- General Internal Medicine Oakland (GIMO) Practice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 seen at a participating primary care clinic
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: multi-faceted decision support
Multi-faceted decision support
|
multi-faceted decision support
|
|
Aktivní komparátor: control
stream-lined clinical alert
|
electronic notification that a medication is potentially teratogenic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proportion of women prescribed potentially teratogenic medications with documented use of contraception
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eleanor B Schwarz, MD, MS, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R18HS017093-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
- 1R18HS017093-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Clinical decision support
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCUkončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno