- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00766207
Electronic Notification of Teratogenic Risks (PREVENT)
Preconception Risk Evaluation Via Electronic Medical Record Notification of Teratogenic Risks
This study will use a factorial design randomized controlled trial to (1)compare multi-faceted decision support (intervention) to streamlined clinical alerts (control) and (2) evaluate whether collecting information about women's risk of pregnancy using a networked tablet computer (intervention) is superior to the way clinicians usually collect this information (control).
Over the course of 1 year, we will abstract data from the electronic medical record when study clinicians prescribe teratogenic medications, conduct phone interviews with women prescribed medications by participating clinicians, and survey participating clinicians about their satisfaction with the decision support they receive. We will use this data to confirm our hypotheses that clinicians in the intervention groups will (1) prescribe fewer teratogenic medications, (2) be more likely to prescribe contraception when a teratogenic medication is prescribed, (3) have more patients report satisfaction with the counseling they received, and (4) report more satisfaction with the decision support they received.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Delmont, Pennsylvania, Stati Uniti, 15626
- Partners In Health
-
Level Green, Pennsylvania, Stati Uniti, 15085
- Partners In Health
-
Murrysville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15085
- Partners In Health
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- General Internal Medicine Oakland (GIMO) Practice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 seen at a participating primary care clinic
Exclusion Criteria:
- Non-English speakers
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: multi-faceted decision support
Multi-faceted decision support
|
multi-faceted decision support
|
|
Comparatore attivo: control
stream-lined clinical alert
|
electronic notification that a medication is potentially teratogenic
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proportion of women prescribed potentially teratogenic medications with documented use of contraception
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eleanor B Schwarz, MD, MS, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R18HS017093-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
- 1R18HS017093-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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