- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00803257
Effet de l'étirement lombrical sur le syndrome du canal carpien
Les symptômes du SCC surviennent lorsqu'une condition diminue la taille du canal carpien ou augmente le volume des structures à l'intérieur du canal carpien, comprimant le nerf médian. L'une des causes des symptômes du SCC est l'incursion des muscles lombricaux de la main dans le canal carpien. Les personnes atteintes de CTS ont tendance à avoir des muscles lombricaux tendus qui augmentent cette incursion, augmentant ainsi les symptômes du CTS. Une intervention visant à réduire l'incursion des muscles lombricaux devrait avoir un effet sur les symptômes du SCC.
Le but de cette étude est d'examiner systématiquement l'effet d'une intervention intensive du muscle lombrical, une attelle pour prévenir l'incursion du muscle lombrical et des exercices du muscle lombrical, sur les symptômes du SCC. Ce projet sera un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité d'un programme à domicile ciblant les muscles lombricaux. Cent vingt sujets seront répartis dans l'un des 4 groupes : Le groupe 1 recevra un programme à domicile d'étirements des muscles lombricaux combinés à une attelle de positionnement lombrical ; Le groupe 2 recevra un programme à domicile d'étirements des muscles lombricaux combinés à une attelle de poignet de nuit ; Le groupe 3 recevra un programme à domicile d'étirements généraux combinés à une attelle de positionnement lombrical ; et le groupe 4 recevra un programme à domicile d'étirements généraux combinés à une attelle de poignet de nuit. Après 1 mois, 3 mois et 6 mois, les groupes seront comparés pour déterminer s'il y a une réduction significative des symptômes entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Symptômes cliniques du syndrome du canal carpien (CTS)
- Test de Tinel, Phalen ou Durkin positif
- Absence d'atrophie thénar
- Discrimination 2 points de 5 mm ou moins
Critère d'exclusion:
- Personnes nécessitant une chirurgie immédiate du CTS
- Grossesse
- Neuropathie compressive dans le bras homolatéral
- Diabète
- version précédente du CTS
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Attelle lombrical et étirements lombricaux
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Les sujets reçoivent l'une des quatre interventions possibles - la dose et la fréquence sont les mêmes pour chaque
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Comparateur actif: 2
Attelle lombrique et exercices réguliers
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Les sujets reçoivent l'une des quatre interventions possibles - la dose et la fréquence sont les mêmes pour chaque
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Comparateur actif: 3
Attelles et exercices lombricaux réguliers
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Les sujets reçoivent l'une des quatre interventions possibles - la dose et la fréquence sont les mêmes pour chaque
|
Comparateur actif: 4
Attelle régulière et exercices réguliers
|
Les sujets reçoivent l'une des quatre interventions possibles - la dose et la fréquence sont les mêmes pour chaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de gravité des symptômes et d'état fonctionnel du syndrome du canal carpien (CTS-SSFS)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Baker NA, Moehling KK, Desai AR, Gustafson NP. Effect of carpal tunnel syndrome on grip and pinch strength compared with sex- and age-matched normative data. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Dec;65(12):2041-5. doi: 10.1002/acr.22089.
- Baker NA, Moehling KK, Rubinstein EN, Wollstein R, Gustafson NP, Baratz M. The comparative effectiveness of combined lumbrical muscle splints and stretches on symptoms and function in carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):1-10. doi: 10.1016/j.apmr.2011.08.013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 07030166
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