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Effet de l'étirement lombrical sur le syndrome du canal carpien

12 juin 2012 mis à jour par: Nancy Baker, University of Pittsburgh

Les symptômes du SCC surviennent lorsqu'une condition diminue la taille du canal carpien ou augmente le volume des structures à l'intérieur du canal carpien, comprimant le nerf médian. L'une des causes des symptômes du SCC est l'incursion des muscles lombricaux de la main dans le canal carpien. Les personnes atteintes de CTS ont tendance à avoir des muscles lombricaux tendus qui augmentent cette incursion, augmentant ainsi les symptômes du CTS. Une intervention visant à réduire l'incursion des muscles lombricaux devrait avoir un effet sur les symptômes du SCC.

Le but de cette étude est d'examiner systématiquement l'effet d'une intervention intensive du muscle lombrical, une attelle pour prévenir l'incursion du muscle lombrical et des exercices du muscle lombrical, sur les symptômes du SCC. Ce projet sera un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité d'un programme à domicile ciblant les muscles lombricaux. Cent vingt sujets seront répartis dans l'un des 4 groupes : Le groupe 1 recevra un programme à domicile d'étirements des muscles lombricaux combinés à une attelle de positionnement lombrical ; Le groupe 2 recevra un programme à domicile d'étirements des muscles lombricaux combinés à une attelle de poignet de nuit ; Le groupe 3 recevra un programme à domicile d'étirements généraux combinés à une attelle de positionnement lombrical ; et le groupe 4 recevra un programme à domicile d'étirements généraux combinés à une attelle de poignet de nuit. Après 1 mois, 3 mois et 6 mois, les groupes seront comparés pour déterminer s'il y a une réduction significative des symptômes entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Symptômes cliniques du syndrome du canal carpien (CTS)
  • Test de Tinel, Phalen ou Durkin positif
  • Absence d'atrophie thénar
  • Discrimination 2 points de 5 mm ou moins

Critère d'exclusion:

  • Personnes nécessitant une chirurgie immédiate du CTS
  • Grossesse
  • Neuropathie compressive dans le bras homolatéral
  • Diabète
  • version précédente du CTS
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Attelle lombrical et étirements lombricaux
Les sujets reçoivent l'une des quatre interventions possibles - la dose et la fréquence sont les mêmes pour chaque
Comparateur actif: 2
Attelle lombrique et exercices réguliers
Les sujets reçoivent l'une des quatre interventions possibles - la dose et la fréquence sont les mêmes pour chaque
Comparateur actif: 3
Attelles et exercices lombricaux réguliers
Les sujets reçoivent l'une des quatre interventions possibles - la dose et la fréquence sont les mêmes pour chaque
Comparateur actif: 4
Attelle régulière et exercices réguliers
Les sujets reçoivent l'une des quatre interventions possibles - la dose et la fréquence sont les mêmes pour chaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de gravité des symptômes et d'état fonctionnel du syndrome du canal carpien (CTS-SSFS)
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2008

Première publication (Estimation)

5 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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