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Intervention non chirurgicale pour le syndrome du canal carpien

15 septembre 2020 mis à jour par: Heather Javaherian-Dysinger, Loma Linda University

Effets sur les performances professionnelles grâce à l'application dorsale de Kinesio Tape pour les troubles musculo-squelettiques - Syndrome du canal carpien

Cette étude de recherche randomisée et contrôlée d'étudiants diplômés explorera l'effet de l'intervention non chirurgicale de l'application dorsale de Kinesio Tape pour le syndrome du canal carpien et la douleur de l'avant-bras, du poignet et de la main.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de recherche randomisée et contrôlée d'étudiants diplômés explorera l'effet de l'intervention non chirurgicale de l'application dorsale de Kinesio Tape pour le syndrome du canal carpien et la douleur de l'avant-bras, du poignet et de la main. Il existe peu de preuves d'une intervention non chirurgicale efficace. Des entretiens semi-structurés seront menés pour explorer les changements dans la performance et la conformité occupationnelles afin de comprendre si Kinesio Tape a contribué aux résultats et si oui, comment les participants ont perçu les interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes > 18 ans
  • Anglais courant
  • Signaler les signes et symptômes du syndrome du canal carpien
  • Douleur, engourdissement et picotements de l'avant-bras, du poignet ou de la main, qui s'aggravent la nuit
  • Démontrer un test de Phalen ou un test de Tinel positif de l'extrémité affectée

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement un traitement pour le syndrome du canal carpien
  • Antécédents de libération chirurgicale du canal carpien
  • Enceinte
  • Diabète non contrôlé par des médicaments
  • Radiculopathie, c'est-à-dire : radiculopathie cervicale, radiculopathie diabétique
  • Syndrome du défilé thoracique
  • Allergie aux adhésifs ou intégrité cutanée compromise
  • Antécédents d'événement traumatique, de chirurgie ou de déficience congénitale de l'avant-bras, du poignet ou de la main

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bande Kinésio

Application dorsale de Kinesio Tape sur l'extrémité affectée : Environ 12 pouces de Kinesio tape seront appliqués à partir de la jonction musculo-tendineuse de l'avant-bras du participant sur les chiffres 1 et 5. Deux bandes de Kinesio Tape de 2 pouces seront appliquées sur les poignets du participant sur le faces palmaire et dorsale. Le Kinesio Tape restera en place pendant trois jours, les participants revenant pour un contrôle cutané par les chercheurs et une nouvelle application par les chercheurs quatre fois au cours de l'étude.

Un formulaire de retrait de ruban adhésif sera fourni si les participants souhaitent le retirer avant la prochaine visite.
Dispositif: Ruban Kinesio 12 pouces
Une bande Kinesio Tape d'environ 12 pouces sera appliquée sur la surface dorsale de l'avant-bras du côté affecté pendant trois jours sur trois semaines de l'étude.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Une bande d'environ 4 pouces de Kinesio Tape sera appliquée sur la colonne vertébrale scapulaire du même côté que l'extrémité affectée. Le Kinesio Tape restera en place pendant trois jours, les participants revenant pour un contrôle cutané par les chercheurs et ré-appliqués quatre fois au cours de l'étude par le chercheur. Un formulaire de retrait de ruban adhésif sera fourni si les participants souhaitent le retirer avant la prochaine visite.
Dispositif: Ruban Kinesio 4 pouces
Kinesio Tape pour le groupe témoin sera un Kinesio Tape de 4 pouces appliqué sur la colonne vertébrale scapulaire pendant trois jours sur trois semaines de l'étude.
Comparateur actif: Norme de soins
Actuellement, la norme de soins est une attelle générale et des exercices lombricaux. Une attelle de cock-up générale sera fournie, ajustée et vérifiée lors de chacune des quatre visites de retour par les chercheurs. Des exercices lombricaux sont également utilisés et consistent en des gammes articulaires actives pour le poignet et la main. Les exercices seront démontrés par les chercheurs pour 3 séries de 10 fois chacune, quotidiennement, à enregistrer dans un journal par les participants.
Dispositif: Exercices Cock Up Splint et Lumbrical
Une attelle de cock-up générale sera fournie, ajustée et vérifiée lors de chacune des quatre visites de retour par les chercheurs. Des exercices lombricaux sont également utilisés et consistent en des gammes articulaires actives pour le poignet et la main. Les exercices seront démontrés par les chercheurs pour 3 séries de 10 fois chacune, quotidiennement, à enregistrer dans un journal par les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS Pain)
Délai: changement entre la ligne de base et 3 semaines
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS Pain) implique que le patient entoure un nombre de 0 à 10, "0" signifiant aucune douleur et "5" une douleur modérée, et "10" la pire douleur possible. Le NRS est une échelle numérique segmentée, sur laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur.
changement entre la ligne de base et 3 semaines
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA Douleur)
Délai: 3 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, qui a été largement utilisée dans diverses populations adultes. L'EVA mesure la perception de la douleur des participants sur une échelle continue. Les individus placent une marque sur une ligne de 10 cm de long. À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur. Ceux-ci sont mesurés tous les 3 jours pendant 3 semaines à partir de la ligne de base dans l'avant-bras, le poignet et les doigts.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension et force de pincement
Délai: changement entre la ligne de base et 3 semaines
La force de préhension est mesurée par la jauge hydraulique du dynamomètre Jamar selon le protocole standard. Une jauge de pincement hydraulique Jamar est utilisée pour mesurer la force des doigts dans les positions suivantes : pincement latéral, coussinet à coussinet et 3 positions de pincement du mandrin à mâchoires sont utilisées. La force de préhension et de pincement sera mesurée tous les 3 jours pendant 3 semaines à partir de la ligne de base.
changement entre la ligne de base et 3 semaines
Questionnaire sur la gravité des symptômes du questionnaire du canal carpien de Boston (BCTQ SS)
Délai: changement entre la ligne de base et 3 semaines
Le Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ SS) est une mesure standardisée, basée sur le patient, de la gravité des symptômes chez les patients atteints du syndrome du canal carpien. Le questionnaire comporte 11 questions et utilise une échelle de notation en cinq points. Chaque échelle génère un score final (somme des scores individuels divisé par le nombre d'items) qui va de 1 à 5, un score plus élevé indiquant un handicap plus important. Il est mesuré tous les 3 jours pendant 3 semaines à partir de la ligne de base.
changement entre la ligne de base et 3 semaines
Échelle fonctionnelle du questionnaire du canal carpien de Boston (BCTQ FS)
Délai: 3 semaines
L'échelle fonctionnelle du questionnaire du canal carpien de Boston (BCTQ FS) est un questionnaire auto-rapporté en 8 points sur les activités fonctionnelles des personnes atteintes du canal carpien, qui doivent être évalués en fonction du degré de difficulté sur une échelle de cinq points. Chaque échelle génère un score final (somme des scores individuels divisé par le nombre d'items) qui va de 1 à 5, un score plus élevé indiquant un handicap plus important. Il est mesuré tous les 3 jours pendant 3 semaines à partir de la ligne de base.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Grenith Zimmerman, PhD, Loma Linda University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2017

Première publication (Réel)

4 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5170437

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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