- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00813280
Obstacles à la mise en œuvre d'ensembles complets d'ordonnances d'insuline
25 novembre 2015 mis à jour par: HealthPartners Institute
Obstacles à la mise en œuvre d'ensembles complets d'ordonnances d'insuline dans la prise en charge des personnes atteintes d'hyperglycémie ou de diabète à l'hôpital méthodiste Park Nicollet
L'objectif principal de ce projet d'amélioration de la qualité est de commencer à aborder les problèmes entourant le contrôle glycémique en milieu hospitalier en recueillant des données précises, fiables et vérifiables sur l'occurrence de l'hyperglycémie (glycémie > 300 mg/dL), et si oui ou non CIO est utilisé (immédiatement avant et 72 heures après la glycémie > 300 mg/dl).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Methodist Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients hospitalisés avec une glycémie> 300 mg / dL
La description
Critère d'intégration:
- Patient de l'hôpital méthodiste Park Nicollet
- glycémie enregistrée > 300 mg/dL pendant la période de collecte des données de l'étude
- admis dans les unités hospitalières de l'étage général
Critère d'exclusion:
- centre de naissance
- unités de soins intensifs
- unité des troubles alimentaires
- patients pédiatriques < 18 ans
- patients recevant des perfusions d'insuline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
hyperglycémie
patients hospitalisés avec glycémie> 300 ml / dL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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niveaux de glucose
Délai: 72 heures
|
72 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
type de traitement à l'insuline
Délai: 72 heures
|
72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Fish, MD, Park Nicollet Health Services Endocrinology
- Chercheur principal: Robert M Cuddihy, MD, International Diabetes Center at Park Nicollet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van den Berghe G, Wouters P, Weekers F, Verwaest C, Bruyninckx F, Schetz M, Vlasselaers D, Ferdinande P, Lauwers P, Bouillon R. Intensive insulin therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1359-67. doi: 10.1056/NEJMoa011300.
- Malmberg K, Ryden L, Efendic S, Herlitz J, Nicol P, Waldenstrom A, Wedel H, Welin L. Randomized trial of insulin-glucose infusion followed by subcutaneous insulin treatment in diabetic patients with acute myocardial infarction (DIGAMI study): effects on mortality at 1 year. J Am Coll Cardiol. 1995 Jul;26(1):57-65. doi: 10.1016/0735-1097(95)00126-k.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2008
Première publication (Estimation)
23 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03735-08-A
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