- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00813280
Obstáculos para la implementación de conjuntos completos de pedidos de insulina
25 de noviembre de 2015 actualizado por: HealthPartners Institute
Obstáculos para la implementación de juegos completos de órdenes de insulina en el manejo de personas con hiperglucemia o diabetes en el Park Nicollet Methodist Hospital
El objetivo principal de este proyecto de mejora de la calidad es comenzar a abordar los problemas relacionados con el control de la glucemia en el entorno hospitalario mediante la recopilación de datos precisos, confiables y verificables sobre la aparición de hiperglucemia (GS >300 mg/dL), y si el CIO está o no utilizado (inmediatamente antes y 72 horas después de la GS > 300 mg/dl).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Methodist Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes hospitalizados con glucosa en sangre >300 mg/dL
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente del Hospital Metodista Park Nicollet
- GS registrada > 300 mg/dL durante el período de recopilación de datos del estudio
- ingresados en unidades hospitalarias de piso general
Criterio de exclusión:
- centro de nacimiento
- unidades de cuidados intensivos
- unidad de trastornos alimentarios
- pacientes pediátricos < 18 años de edad
- pacientes que reciben infusiones de insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
hiperglucemia
pacientes hospitalizados con GS >300 ml/dL
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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niveles de glucosa
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tipo de tratamiento con insulina
Periodo de tiempo: 72 horas
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Fish, MD, Park Nicollet Health Services Endocrinology
- Investigador principal: Robert M Cuddihy, MD, International Diabetes Center at Park Nicollet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van den Berghe G, Wouters P, Weekers F, Verwaest C, Bruyninckx F, Schetz M, Vlasselaers D, Ferdinande P, Lauwers P, Bouillon R. Intensive insulin therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1359-67. doi: 10.1056/NEJMoa011300.
- Malmberg K, Ryden L, Efendic S, Herlitz J, Nicol P, Waldenstrom A, Wedel H, Welin L. Randomized trial of insulin-glucose infusion followed by subcutaneous insulin treatment in diabetic patients with acute myocardial infarction (DIGAMI study): effects on mortality at 1 year. J Am Coll Cardiol. 1995 Jul;26(1):57-65. doi: 10.1016/0735-1097(95)00126-k.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03735-08-A
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