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Place des tests cutanés dans le diagnostic des réactions d'hypersensibilité immédiates dues aux produits de contraste iodés

17 novembre 2010 mis à jour par: Chulalongkorn University
Le but de cet essai est d'étudier le rôle diagnostique du test cutané dans les réactions immédiates aux produits de radiocontraste iodés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité immédiates aux produits de contraste iodés
  2. 15-70 ans

Critère d'exclusion:

  1. Sous antihistaminique / impossible d'arrêter l'antihistaminique avant le test
  2. Avoir une exacerbation de l'asthme
  3. Être enceinte
  4. Souffrant d'une maladie systémique grave / en mauvaise santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôles sains
Des tests cutanés et un test intradermique seront effectués chez les patients ayant des antécédents de réactions immédiates aux produits de radiocontraste iodés
Comparateur actif: Patients présentant des réactions immédiates
Des tests cutanés et un test intradermique seront effectués chez les patients ayant des antécédents de réactions immédiates aux produits de radiocontraste iodés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentages de réponses positives d'érythème et de poussée à partir d'un test cutané chez des patients ayant des antécédents de réactions immédiates aux produits de radiocontraste
Délai: 5 mois
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test sanguin in vitro de patients ayant des antécédents de réactions immédiates aux produits de radiocontraste
Délai: 5 mois
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kiat Ruxrungtham, MD, Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2009

Première publication (Estimation)

9 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chula-ARC 003/08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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