- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00819494
Rol van huidtesten voor de diagnose van onmiddellijke overgevoeligheidsreacties als gevolg van gejodeerde contrastmiddelen
17 november 2010 bijgewerkt door: Chulalongkorn University
Het doel van deze proef is het bestuderen van de diagnostische rol van huidtesten bij onmiddellijke reacties op gejodeerde radiocontrastmedia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van onmiddellijke overgevoeligheidsreacties op gejodeerde contrastmiddelen
- 15-70 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Over antihistaminica / kan antihistaminica niet stoppen vóór de test
- Verergering van astma hebben
- Zwanger zijn
- Lijdend aan een ernstige systemische ziekte/slechte gezondheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Gezonde controles
|
Huidpriktesten en intradermale testen zullen worden uitgevoerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van onmiddellijke reacties op gejodeerde radiocontrastmedia
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met onmiddellijke reacties
|
Huidpriktesten en intradermale testen zullen worden uitgevoerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van onmiddellijke reacties op gejodeerde radiocontrastmedia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentages positieve wheal and flare-reacties uit huidtest bij patiënten met een voorgeschiedenis van onmiddellijke reacties op radiocontrastmedia
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloed-in-vitrotest van patiënten met een voorgeschiedenis van onmiddellijke reacties op radiocontrastmedia
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kiat Ruxrungtham, MD, Chulalongkorn University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chula-ARC 003/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .