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Papel de las pruebas cutáneas para el diagnóstico de reacciones de hipersensibilidad inmediata debidas a medios de contraste yodados

17 de noviembre de 2010 actualizado por: Chulalongkorn University
El propósito de este ensayo es estudiar el papel diagnóstico de la prueba cutánea en las reacciones inmediatas a los medios de radiocontraste yodados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad inmediata a los medios de contraste yodados
  2. 15-70 años de edad

Criterio de exclusión:

  1. Con antihistamínico/no puede suspender el antihistamínico antes de la prueba
  2. Tener exacerbación del asma
  3. Estar embarazada
  4. Sufrir de una enfermedad sistémica grave/con mala salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Controles saludables
Se realizarán pruebas cutáneas por punción y prueba intradérmica en pacientes con antecedentes de reacciones inmediatas a medios de radiocontraste yodados.
Comparador activo: Pacientes con reacciones inmediatas
Se realizarán pruebas cutáneas por punción y prueba intradérmica en pacientes con antecedentes de reacciones inmediatas a medios de radiocontraste yodados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentajes de respuestas positivas de roncha y eritema de la prueba cutánea en pacientes con antecedentes de reacciones inmediatas a los medios de radiocontraste
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de sangre in vitro de pacientes con antecedentes de reacciones inmediatas a medios de radiocontraste
Periodo de tiempo: 5 meses
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kiat Ruxrungtham, MD, Chulalongkorn University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Chula-ARC 003/08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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