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Rolle von Hauttests für die Diagnose von unmittelbaren Überempfindlichkeitsreaktionen aufgrund jodhaltiger Kontrastmittel

17. November 2010 aktualisiert von: Chulalongkorn University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die diagnostische Rolle des Hauttests bei unmittelbaren Reaktionen auf jodhaltige Röntgenkontrastmittel zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit unmittelbaren Überempfindlichkeitsreaktionen auf jodhaltige Kontrastmittel in der Vorgeschichte
  2. 15-70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Nimmt Antihistaminikum ein/kann das Antihistaminikum vor dem Test nicht absetzen
  2. Asthma-Exazerbation haben
  3. Schwanger sein
  4. An einer schweren systemischen Erkrankung leiden bzw. sich in einem schlechten Gesundheitszustand befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Gesunde Kontrollen
Verfahren: Hauttests mit Röntgenkontrastmitteln
Haut-Prick-Tests und intradermale Tests werden bei Patienten durchgeführt, bei denen in der Vergangenheit unmittelbare Reaktionen auf jodhaltige Röntgenkontrastmittel aufgetreten sind
Aktiver Komparator: Patienten mit Sofortreaktionen
Verfahren: Hauttests mit Röntgenkontrastmitteln
Haut-Prick-Tests und intradermale Tests werden bei Patienten durchgeführt, bei denen in der Vergangenheit unmittelbare Reaktionen auf jodhaltige Röntgenkontrastmittel aufgetreten sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsätze positiver Quaddel- und Fackelreaktionen bei Hauttests bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Sofortreaktionen auf Röntgenkontrastmittel
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In-vitro-Bluttest von Patienten mit einer Vorgeschichte von Sofortreaktionen auf Röntgenkontrastmittel
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kiat Ruxrungtham, MD, Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chula-ARC 003/08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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