- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00819494
Papel dos testes cutâneos para o diagnóstico de reações de hipersensibilidade imediata devido a meios de contraste iodados
17 de novembro de 2010 atualizado por: Chulalongkorn University
O objetivo deste estudo é estudar o papel diagnóstico do teste cutâneo nas reações imediatas ao meio de contraste iodado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história de reações de hipersensibilidade imediata a meio de contraste iodado
- 15-70 anos de idade
Critério de exclusão:
- Tomando anti-histamínico/ não pode interromper o anti-histamínico antes do teste
- Ter exacerbação da asma
- Estar grávida
- Sofrendo de doença sistêmica grave/com problemas de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Controles saudáveis
|
Testes cutâneos por picada e teste intradérmico serão realizados em pacientes com histórico de reações imediatas ao meio de contraste radioiodado
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Comparador Ativo: Pacientes com reações imediatas
|
Testes cutâneos por picada e teste intradérmico serão realizados em pacientes com histórico de reações imediatas ao meio de contraste radioiodado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagens de respostas positivas de pápula e erupção do teste cutâneo em pacientes com história de reações imediatas ao meio de contraste radiológico
Prazo: 5 meses
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de sangue in vitro de pacientes com história de reações imediatas ao meio de contraste radiológico
Prazo: 5 meses
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiat Ruxrungtham, MD, Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chula-ARC 003/08
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