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Un essai ouvert sur l'allopurinol chez des patients atteints de schizophrénie peu réactive

23 juillet 2018 mis à jour par: Nigel Bark MD, Bronx Psychiatric Center
Il s'agit d'un essai ouvert de quatre semaines d'ALLOPURINOL sur le régime de traitement de dix (10) patients schizophrènes peu répondeurs, surveillant leur réponse et leurs effets secondaires. Aucun changement de médicament n'est nécessaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints de schizophrénie et de mauvaise réponse (aucune perspective de sortie en raison des symptômes)

Critère d'exclusion:

  • Plus de 65 ans
  • Maladie rénale ou hépatique
  • Diabète
  • Hypertension
  • Prendre des thiazides ou des inhibiteurs de l'ECA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement allopurinal
Allopurinal 300 mg une fois par jour par voie orale pendant quatre semaines
300 mg une fois par jour par voie orale pendant quatre semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les mesures de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) Symptômes de la schizophrénie
Délai: ligne de base et 4 semaines
Échelle des symptômes Score 30 (meilleur, aucun symptôme de schizophrénie) à 210 (pire)
ligne de base et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Simpson Angus pour le parkinsonisme
Délai: ligne de base et 4 semaines
Mesure le parkinsonisme d'origine médicamenteuse, score de 0 (meilleur, pas de parkinsonisme) à 36 (pire)
ligne de base et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2009

Première publication (Estimation)

15 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICFV12/02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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