- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00823199
Un essai ouvert sur l'allopurinol chez des patients atteints de schizophrénie peu réactive
23 juillet 2018 mis à jour par: Nigel Bark MD, Bronx Psychiatric Center
Il s'agit d'un essai ouvert de quatre semaines d'ALLOPURINOL sur le régime de traitement de dix (10) patients schizophrènes peu répondeurs, surveillant leur réponse et leurs effets secondaires.
Aucun changement de médicament n'est nécessaire.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets atteints de schizophrénie et de mauvaise réponse (aucune perspective de sortie en raison des symptômes)
Critère d'exclusion:
- Plus de 65 ans
- Maladie rénale ou hépatique
- Diabète
- Hypertension
- Prendre des thiazides ou des inhibiteurs de l'ECA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement allopurinal
Allopurinal 300 mg une fois par jour par voie orale pendant quatre semaines
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300 mg une fois par jour par voie orale pendant quatre semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les mesures de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) Symptômes de la schizophrénie
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Échelle des symptômes Score 30 (meilleur, aucun symptôme de schizophrénie) à 210 (pire)
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ligne de base et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Simpson Angus pour le parkinsonisme
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Mesure le parkinsonisme d'origine médicamenteuse, score de 0 (meilleur, pas de parkinsonisme) à 36 (pire)
|
ligne de base et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2009
Première publication (Estimation)
15 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICFV12/02
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