反応の悪い統合失調症患者におけるアロプリノールのオープン試験
2018年7月23日 更新者：Nigel Bark MD、Bronx Psychiatric Center
これは、統合失調症の反応の悪い患者 10 人の治療計画に対する ALLOPURINOL の 4 週間の非盲検試験であり、反応と副作用を監視します。
薬の変更は必要ありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症で反応が悪い（症状により退院の見込みがない）者
除外基準:
- 65歳以上
- 腎臓または肝臓の病気
- 糖尿病
- 高血圧症
- サイアザイドまたはACE阻害薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アロプリン治療
アロプリナル 300mg を 1 日 1 回、4 週間経口投与
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300mg を 1 日 1 回経口で 4 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陽性および陰性症候群尺度（PANSS）の変化は、統合失調症の症状を測定します
時間枠：ベースラインと 4 週間
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症状スケール スコア 30 (最高、統合失調症の症状なし) から 210 (最悪)
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ベースラインと 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パーキンソニズムのシンプソン アンガス スケール
時間枠：ベースラインと 4 週間
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薬物誘発性パーキンソニズムを測定し、スコア 0 (最高、パーキンソニズムなし) ～ 36 (最悪)
|
ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月23日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ICFV12/02
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。